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修改日期：2007年01月19日
阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书(铿锵)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 阿莫西林克拉维酸钾分散片
- 商品名称: 铿锵
- 英文名称: Amoxicillin and Clavulanate Potassium(7:1)Dispersible Tablets
- 汉语拼音: Amoxilin Kelaweisuanjia Fensanpian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品为复方制剂，其组分为amoxicillinandclavulanate.html' target='_blank'>阿莫西林和克拉维酸钾。
【性状】
本品为类白色或浅黄色片。
【适应症】
本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。由氨苄青霉素
【规格】
1板/盒，0.475g*8s/盒，0.475g*14s/盒
【用法用量】
本品可直接吞服，或置于适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用。一般成人及大于12岁儿童，每次2片，一日三次；7～12岁儿童，每次1.5片，一日三次。1～7岁儿童，每次1片，一日三次；3个月～1岁儿童，每次半片，一日三次；严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。对于肾功能受损患者：肾功能受损的病人（肌酐清除率＞30ml/min）一般不要求减少剂量；严重肾功能受损的病人，肌酐清除率在＜30ml/min者，应适当减少剂量，延长给药间隔。血液透析患者在透析结
【不良反应】
1常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。2皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。3可见过敏性休克、药物热和哮喘等。4偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。5中枢神经系统：偶见头痛，罕见失眠、焦虑、行为异常。对氨苄西林类抗生素可能发生的不良反应均应注意。
【禁忌】
【注意事项】
1患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。2对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。3本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。4本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。5肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物试验表明本品对胎儿有致畸作用，故孕妇慎用。氨苄青霉素类的抗生素可通过乳汁分泌，所以哺乳期妇女应慎用本品。老人注意事项：
【儿童用药】
对于体重小于40千克的儿童，建议选用混悬剂，由于新生儿及婴儿的肾功能不健全，阿莫西林的代谢会被延迟，在儿科治疗中对于小于三个月的婴儿应酌减剂量。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者使用本品时，无需调整剂量，具体用量同成年人。
【药物相互作用】
1阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期（t1/2(）延长，毒性也可能增加。2本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。3本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。4本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。5本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。6氯霉素、红霉素
【药物过量】
无
【临床药理】
本品是由阿莫西林与克拉维酸钾组成的复方制剂，其中阿莫西林为半合成的广谱青霉素类抗生素，主要作用在细菌的繁殖阶段，通过抑制其细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。对许多革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有效。克拉维酸钾具有与青霉素类似的β-内酰胺结构，本身只有微弱抗菌活性，但能通过阻断β-内酰胺酶的活性部位，使许多细菌所产生酶失活，尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶（这些酶通常与青霉素和头孢霉素的抗药性改变有关）作用更好。两者合用，可使阿莫西林免遭β-内酰胺酶的水解破坏，从而对产β-内酰胺酶的耐药菌仍然有效，
【药理毒理】
无
【药代动力学】
阿莫西林克拉维酸钾分散片（南京臣功制药股份有限公司）的药代动力学：
1. 阿莫西林：
- 口服后迅速吸收，约75% - 90%可自胃肠道吸收。口服0.25g、0.5g和1g后血药峰浓度（Cmax）分别为5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L，达峰时间为1 - 2小时。
- 本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2 - 3小时和6小时痰液中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。
- 其蛋白结合率为17% - 20%。
- 半衰期（t1/2）为1 - 1.3小时。
- 8小时尿排出率为50% - 78%。
- 肾功能严重损害患者血清半衰期可延长至7小时。
2. 克拉维酸：
- 口服125mg后1 - 2小时达血药峰浓度（Cmax），约为3mg/L。
- 蛋白结合率为22% - 30%。
- 其在体内分布广泛，在中耳渗出液、鼻窦黏膜、痰液、皮肤水疱液、唾液、泪液、组织间液、胆汁及尿液中均有分布。
- 克拉维酸的血清半衰期为1小时，8小时尿排出率为46%。
【贮藏】
密封，在凉暗干燥处保存。有效期：24个月
【包装】
1板/盒，0.475g*8s/盒，0.475g*14s/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-149)-2004Z
【批准文号】
国药准字H20010738
【生产企业】
企业名称：南京臣功制药股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无