阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂说明书(强力阿莫仙)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】: 通用名称: 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

: 商品名称: 强力阿莫仙

: 英文名称: Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension

: 汉语拼音: Amoxilin Kelaweisuanjia Ganhunxuanji

处方药物

关注度 1

【成份】

克拉维酸钾和阿莫西林。化学名称：(Z)-(2S,5R)-3-(2-羟亚乙基)-7-氧代-4-氧杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钾和(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

【性状】

本品为白色至淡黄色粉末或细颗粒；气芳香，味甜。

【适应症】

本品适用于敏感菌引起的各种感染。包括：上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。下呼吸道感染：急、慢性支气管炎、大叶性肺炎、支气管肺炎、脓胸、肺脓肿、支气管扩张合并感染等。泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染、软下疳等。皮肤及软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、腹内脓毒症、伤口感染等。其它感染：牙槽脓肿、骨髓炎、败血症、腹膜炎、手术后感染等。

【规格】

复合膜包装，每小盒8包，复合膜包装，每小盒8包，玻璃瓶48s/瓶，0.2285g*12包/盒，228.5mg*48s+1.2g*30s*1瓶/套，228.5mg*48s+1.2g*30s*1瓶/套，228.5mg*48s+1.2g*30s*1瓶/套，228.5mg*48s+1000mg*30s/套，228.5mg*48s+600mg*30s/套

【用法用量】

本品可直接口服，或置适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用。本品也可置于牛奶或果汁中，搅拌至完全溶解后服用。成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童，根据病情的需要，每次2—4片(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童，建议选用混悬剂。如果选用本品，建议的剂量如下：1).对于7—12岁的儿童，每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。2).对于2—7岁的儿童，每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。3).对于9个月-2岁的儿童，每次1/2片(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。对于肾功能受损患者：肾功能受损的病人一般不要求减少剂量;严重肾功能受损的病人，肌酐清除率<30hl/min者，不应服用本品。对于肝功能受损患者：应慎用本品，并且应定期检查肝功能。

【不良反应】

1与阿莫西林类似，本品偶有胃肠道反应：腹泻、消化不良、恶心、呕吐。饭前服用可缓解症状。 2偶可出现荨麻疹及红斑疹，但在停药后可自行消退。

【禁忌】

对青霉素类药物过敏者或肝功能不全患者禁用。

【注意事项】

肝功能不全者慎用；使用抗凝剂治疗的患者慎用；肌酸酐清除率小于30ml/min的患者不得使用本品。配制好的混悬剂应于2~8℃的冰箱中贮藏，并在7日内服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.动物试验表明本品对胎儿无致畸作用，但鉴于动物生殖试验不能预测人体反应，故孕妇慎用。2.青霉素类的抗生素可通过乳汁分泌，所以哺乳期妇女应慎用本品。老人注意事项：

【儿童用药】

对于体重小于40千克的儿童，建议选用混悬剂。由于新生儿及婴儿的肾功能不健全，阿莫西林的代谢会被延迟，在儿科治疗中对于小于三个月的婴儿酌减剂量。妊娠与哺乳期注意事项：

【老年用药】

老年患者使用本品时，无需调整剂量，具体用量同成年人。

【药物相互作用】

1 苯磺胺(利尿酸药)能降低阿莫西林从肾小管中的分泌，与本品合用时会升高阿莫西林的血药浓度，建议不与利尿酸药合用;别嘌呤醇(治痛风药)和氨苄青霉素合用会增加病人皮疹的发病率，尚未明确氨苄青霉素引发皮疹是由于因病人体内的别嘌呤醇还是因血尿酸升高引起，尚未有本品与别嘌呤醇合用的资料;与其他广谱抗生素相似，本品可能降低避孕药的药效。 2 药物/实验室检查相互作用：口服本品会引起阿莫西林尿液浓度升高，氨苄青霉素尿液浓度的升高可能引起假阳性反应。如用Clinitest，Benedict试剂或Fehling试剂检查尿液中的葡萄糖时，因为阿莫西林会产生这种作用，因而服用本品，应采用葡萄糖氧化酶反应法检测葡萄糖。孕妇服用氨苄青霉素后，体内的雌三醇、雌三醇-葡萄苷酸、黄体酮会出现暂时性的减少。阿莫西林和本品也均会引起这种作用。

【药物过量】

无

【临床药理】

阿莫西林为一种广谱抗生素，可杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌；克拉维酸是一种高效广谱β-内酰胺酶抑制剂，可有效阻止耐药菌对青霉素类药物的破坏。克拉维酸自身的杀菌能力较低。与阿莫西林合用，可增大后者的抗菌谱，提高细菌对阿莫西林的敏感性，对如下细菌有作用：革兰氏阳性：粪肠球菌、肺炎链球菌、酿脓链球菌、草绿色链球菌、金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、棒状杆菌属、炭疽杆菌、李斯特氏菌、梭形杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属等。革兰氏阴性：嗜血流感杆菌、大肠杆菌、奇异变形菌、普通变形菌、克雷伯氏菌属、卡他莫拉菌属、沙门氏菌属、志贺氏菌属、百日咳菌、布鲁氏菌属、淋病奈瑟氏球菌、脑膜炎奈瑟氏球菌、霍乱弧菌、出血败血性巴氏杆菌、拟杆菌属。

【药理毒理】

无

【药代动力学】

吸收：口服后迅速吸收，阿莫西林和克拉维酸的达峰时间均约为1小时。分布：在多数组织和体液中分布良好，在中耳液、痰液、扁桃体、鼻窦、皮肤等组织中有较高浓度。可透过胎盘，在胎儿血循环中可达到一定浓度，少量可分泌入母乳。代谢：主要经肝脏代谢。排泄：大部分经肾随尿液排泄，少量经胆汁排泄。

【贮藏】

避光、密封，25℃以下保存。

【包装】

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20010773

【生产企业】

企业名称：珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

生产地址：广东省中山市坦洲镇南坦路133号。

邮政编码：无

电话号码：无

传真号码：无