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修改日期：2008年12月10日
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂说明书(瑞思)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂
- 商品名称: 瑞思
- 英文名称: Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension
- 汉语拼音: Amoxilin Kelaweisuanjia Ganhunxuanji
处方药物
关注度
1
【成份】
本品为复方制剂,其组分为：阿莫西林250mg克拉维酸62.5mg
【性状】
本品为白色或类白色粉末。
【适应症】
本品适用于敏感菌引起的各种感染，如:1.上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。4.皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5.其它感染:骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
【规格】
6袋/盒，156.25mg*18包/盒，156.25mg*12包/盒，156.25mg*9包/盒，156.25mg*15包/盒
【用法用量】
凉开水冲服。成人 肺炎及其他中重度感染：一次625mg(2袋)，每8小时1次，疗程7～10日。其他感染：一次312.5mg（1袋），每8小时1次，疗程7～10日。小儿 ①新生儿及3个月以内婴儿。按阿莫西林计算，按体重一次15mg/kg，每12小时1次。②体重≤40kg的小儿。按阿莫西林计算，一般感染：按体重一次25mg/kg，每12小时1次；或按体重一次20mg/kg，每8小时1次。较重感染：按体重一次45mg/kg，每12小时1次；或按体重一次40mg/kg，每8小时1次。疗程7～1
【不良反应】
1.少数患者可出现轻度的恶心、呕吐、腹泻和假膜性结肠炎等胃肠道不良反应，如出现上述不良反应，可吃饭时服用，上述反应可改善或消失。
2.偶见荨麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。
3.极少数患者表现暂时性的肝功能异常。
【禁忌】
【注意事项】
1.用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。2.未经医生慎重研究，妊娠期内建议不使用本品。3.肝功能不全者慎用。4.中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4-1/3，帮孕妇禁用。2.本品可分泌入母乳中，可能使婴儿过敏并引起腹泻、皮疹、念珠菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间，暂停哺乳。老人注意事项：
【儿童用药】
见用法用量或遵医嘱。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或药问题。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品是由阿莫西林与克拉维酸钾组成的复方制剂，其中阿莫西林为半合成的广谱青霉素类抗生素，主要作用在细菌的繁殖阶段，通过抑制其细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。对许多革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有效。克拉维酸钾具有与青霉素类似的β-内酰胺结构，本身只有微弱抗菌活性，但能通过阻断β-内酰胺酶的活性部位，使许多细菌所产生酶失活，尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶（这些酶通常与青霉素和头孢霉素的抗药性改变有关）作用更好。两者合用，可使阿莫西林免遭β-内酰胺酶的水解破坏，从而对产β-内酰胺酶的耐药菌仍然有效，
【药理毒理】
无
【药代动力学】
阿莫西林和克拉维酸的药代动力学特性相似，以下为二者药代动力学相关情况：
1. **吸收**
- 阿莫西林与克拉维酸的口服生物利用度分别为97%和75%。食物可延迟阿莫西林的吸收，但不影响克拉维酸的吸收。
- 口服阿莫西林克拉维酸钾后1 - 2小时内达到血药峰浓度。
2. **分布**
- 阿莫西林和克拉维酸均能很好地分布到大部分组织和体液中。
- 在中耳渗出液、鼻窦分泌物、痰液、肺组织、胆汁、扁桃体、腺样体、输卵管、卵巢、前列腺组织、精液、尿液等中均能达到有效治疗浓度。
- 药物在组织间液、腹膜液和滑液中的量通常可达到血药浓度的50% - 90%。
- 阿莫西林的血浆蛋白结合率为18%，克拉维酸为25%。
3. **代谢**
- 阿莫西林和克拉维酸主要经肾脏排泄，约60%的阿莫西林和30%的克拉维酸以原形经尿液排出。
- 另有部分药物经肝脏代谢。在人体血清、尿液和胆汁中，阿莫西林与克拉维酸均有微量的代谢产物。
4. **消除**
- 阿莫西林的消除半衰期约为1.3小时，克拉维酸约为1.0小时。严重肾功能不全患者的半衰期明显延长。血液透析可清除部分阿莫西林。
【贮藏】
25℃以下干燥处、密封保存。有效期：18个月本品一旦配制好，应放入冰箱中冷藏（2~8℃），配制好的本品须在7天内服完，如有剩余请弃之。
【包装】
6袋/盒，156.25mg*18包/盒，156.25mg*12包/盒，156.25mg*9包/盒，156.25mg*15包/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
WS1-(X-017)-2003Z
【批准文号】
国药准字H20010010
【生产企业】
企业名称：浙江华立南湖制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无