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修改日期：2009年11月19日
阿莫西林克拉维酸钾胶囊(4:1)说明书(巨泰)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 阿莫西林克拉维酸钾胶囊(4:1)
- 商品名称: 巨泰
- 英文名称: Amoxicillin
- 汉语拼音: Amoxilin Kelaweisuanjia Jiaonang（4∶1）
处方药物
关注度
1
【成份】
本品为复方制剂，其组分为amoxicillinandclavulanate.html' target='_blank'>阿莫西林和克拉维酸钾（两者之比为4∶1），每粒含阿莫西林125mg，克拉维酸钾31.25mg。
【性状】
本品内容物为类白色至微黄色粉末或颗粒性粉末。
【适应症】
本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1.扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。2.慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。4.脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。5.败血症、腹膜炎和手术后感染等。
【规格】
盒。
【用法用量】
口服。成人和12岁以上儿童,每次2粒,一日三次。严重感染时,剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查,连续治疗期不超过14天。
【不良反应】
1.少数患者可能出现轻度恶心、呕吐和腹泻等肠道副作用，如出现这些副作用，可在吃饭开始时服用就会恢复正常。
2.偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。
3.极少数患者可见暂时性的肝功能异常。
【禁忌】
对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用
【注意事项】
1.用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
2.动物试验本品无致畸作用，除非经过医生慎重研究，否则妊娠期内仍不建议使用本品。
3.严重肝功能损害患者慎用。
4.中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。
5.小儿患者可选用阿莫西林克拉维酸钾（4∶1）颗粒剂。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。老人注意事项：
【儿童用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品是由阿莫西林三水化合物和克拉维酸钾组成。阿莫西林是一个杀菌性广谱抗生素，克拉维酸钾是一个不可逆的广谱β-内酰胺酶抑制剂，可有效的抑制耐药菌产生的β-内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β-内酰胺酶的破坏，从而使已对阿莫西林耐药的β-内酰胺酶产生菌，仍然对阿莫西林敏感。
本品为一个杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌；特别是对产生β-内酰胺酶的耐药菌，本品有特殊的疗效。这些菌包括：
革兰氏阳性菌：
需氧菌：金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表皮葡萄糖球菌、单核细胞增多性李司特氏菌、化脓性链球菌、棒状杆菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌。
厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消化球菌属。
革兰氏阴性菌：
需氧菌：大肠杆菌、布鲁氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、普通变形杆菌、脑膜炎双球菌、克雷伯氏菌属、淋球菌、沙门氏菌属、杜克雷氏嗜血杆菌、志贺氏菌属、布兰汉氏球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌。
厌氧菌：拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
阿莫西林克拉维酸钾胶囊(4:1)（浙江巨泰药业有限公司）：
- 阿莫西林：
- 口服后迅速吸收，约75% - 90%可自胃肠道吸收，食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g、0.5g和1g后血药峰浓度（Cmax）分别为5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L，达峰时间为1 - 2小时。
- 阿莫西林在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2 - 3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。
- 阿莫西林蛋白结合率为17% - 20%。半衰期（t1/2）为1 - 1.3小时。8小时尿排出率为50% - 78%。
- 克拉维酸：
- 口服125mg后1 - 2小时达血药峰浓度（Cmax），约为3.4mg/L。蛋白结合率为25%左右，半衰期（t1/2）为0.76 - 1.4小时。
- 本品主要经肾排泄，口服本品后6小时内约60% - 70%的阿莫西林和30% - 40%的克拉维酸以原形经尿排出。
【贮藏】
密封，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
WS1-（X-024）-2007Z
【批准文号】
国药准字H20030190
【生产企业】
企业名称：浙江巨泰药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无