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修改日期：2010年10月01日
阿莫西林克拉维酸钾片说明书(强力阿莫仙)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 阿莫西林克拉维酸钾片
- 商品名称: 强力阿莫仙
- 英文名称: Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets
- 汉语拼音: amoxilin kelaweisuanjia pian
处方药物
关注度
1
【成份】
阿莫西林、克拉维酸
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色。
【适应症】
1.上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。
2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。
3.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。
4.皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。
5.其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
【规格】
盒
【用法用量】
口服。
成人和12岁以上小儿一次1片，一日3次。严重感染时剂量可加倍。未经重新检查，连续治疗期不超过14日。
【不良反应】
阿莫西林克拉维酸钾分散片耐受性好，临床上观察到的副反应大多数是温和和短暂的。少于3%的病人由于药物相关的副反应而停止治疗。据报道，主要的副反应是腹泻/粪便变稀（9%），恶心（3%），麻疹和荨麻疹（3%）、呕吐（1%）和阴道炎（1%）。不良反应的发生尤其是腹泻与用药剂量较大有关。其它罕见的副反应包括：腹部不适，腹胀和头痛。
【禁忌】
【注意事项】
1.患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。
2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。
3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。
4.本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。
5.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。
6.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。
7.严重肝功能减退者慎用。长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
对于体重小于40kg的儿童，建议选用混悬剂。由于新生儿及婴儿的肾功能不健全，阿莫西林的代谢会被延迟，在儿科治疗中对于小于三个月的婴儿酌减剂量。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
【药物相互作用】
1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期（t1/2b）延长，毒性也可能增加。
2.本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。
3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。
4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。
5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。
6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。
7.本品可加强华法林的作用。
8.氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。
9.由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响，故可在空腹或餐后服用，并可与牛奶等食物同服；与食物同服可减少胃肠道反应。
【药物过量】
无
【临床药理】
1.本品为amoxicillinandclavulanate.html' target='_blank'>阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱b内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭b内酰胺酶水解。
2.本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产b内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
阿莫西林克拉维酸钾片（珠海联邦制药股份有限公司中山分公司）的药代动力学：
1. 阿莫西林：
- 口服后迅速吸收，约75% - 90%可自胃肠道吸收。口服0.25g、0.5g和1g后的血药峰浓度（Cmax）分别为5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L，达峰时间为1 - 2小时。
- 本品在多数组织和体液中分布良好。在痰、中耳液、扁桃体、鼻窦、皮肤、前列腺液等组织中可达到有效治疗浓度。
- 其蛋白结合率为17% - 20%。
- 半衰期（t1/2）为1 - 1.3小时，肾功能严重损害者可延长至7小时。
- 约60%以原形自尿中排出，部分经胆汁排泄。
2. 克拉维酸：
- 口服吸收良好，1小时左右达血药峰浓度。
- 食物可减少其吸收，应空腹服用。
- 其蛋白结合率为25%左右。
- 半衰期为0.7 - 1.1小时，8小时内约有40% - 60%以原形经尿排出。
【贮藏】
遮光、密封，在凉暗干燥处保存
【包装】
盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20010772
【生产企业】
企业名称：珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无