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阿莫西林舒巴坦匹酯胶囊说明书(替青威)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 阿莫西林舒巴坦匹酯胶囊
- 商品名称: 替青威
- 英文名称: Amoxicilin Sulbactam Pivoxil Capsules
- 汉语拼音: Amoxilin Shubatanpizhi jiaonang
处方药物
关注度
1
【成份】
本品为复方制剂，其组份为：阿莫西林和舒巴坦匹酯[阿莫西林(C16H19N3O5S)0.125g和舒巴坦（C8H11NO5S）0.125g]
【性状】
本品内容物为类白色颗粒和粉末。
【适应症】
本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦，适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病，包括：
1.上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、窦炎、扁桃体炎和咽炎等;
2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿;
3.泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等;
4.皮肤及软组织感染：如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病;性病;淋病等;
5.盆腔感染：妇科感染、产后感染等;
6.尿道感染：肾盂肾炎、膀胱炎等;
7.口腔脓肿：如手术用药等;
8.严
【规格】
铝塑包装，12粒/盒。
【用法用量】
口服。1.成人和12岁以上儿童每次0.5～1.0g，每8小时服用1次；9个月～2岁儿童每次0.125g，每8小时服用1次；2～6岁儿童每次0.25g，每8小时服用1次；6～12岁儿童每次0.5g，每8小时服用1次。2.中度肾功能不全（肌肝清除率10～30ml/min）患者每12小时服用0.5～1.0g；严重肾功能不全（肌肝清除率＜10ml/min）患者每12小时服用少于0.5g。
【不良反应】
本品通常耐受性良好，常见的不良反应为：1.胃肠道反应：如腹泻、恶心、呕吐等；2.皮肤反应：发红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等；3.过敏反应：如皮疹等。上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者，一般为轻度、短暂的，会自动消失或停药后消失。对青霉素过敏者，有可能发生严重过敏反应。
【禁忌】
对青霉素类或头孢菌素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品含阿莫西林，其为青霉素类药品，使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。2.本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。3.延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查.4.服用本品后，使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议服用本品后，采用葡萄糖氧化酶反应法（如Clinistix或Tes-Tape法）进行此项检查。5.孕妇服用时，血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对于在怀孕及哺乳期内妇女，不推荐本品。老人注意事项：
【儿童用药】
由于新生儿和婴儿肾功能不全，阿莫西林的清除会延迟，三个月以下儿童用药应调整剂量。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
丙磺舒降低肾小管分泌阿莫西林，同时使用阿莫西林和丙磺舒，可升高阿莫西林的血药浓度。氯霉素、大环内酯类抗生素、磺胺类抗生素和四环素可影响青霉素的杀菌效果，这点可在体外实验得到证实，然而其临床显著性未确立。
【药物过量】
无
【临床药理】
1.药理作用本品是由阿莫西林和舒巴坦匹酯组成的复方制剂。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素；舒巴坦匹酯是可以口服的、对细菌抑制作用很弱的、竞争性不可逆的广谱β-内酰胺酶抑制剂,它通过有效的抑制细菌产生的β-内酰胺酶而保护了阿莫西林免受该酶的破坏,因此,使两种药物组分产生良好的协同作用。可用于耐细菌产生的感染。本品对多种革兰氏阳性菌与革兰氏阴性菌有效，包括金黄色葡萄球菌，表皮葡萄球菌（耐青霉素与一些甲氧苯青霉素菌株），肺炎球菌、粪链球菌以及其它链球菌属阳性菌，阴性菌包括大肠杆菌，流感嗜血杆菌、布兰汉氏卡他菌，埃希氏杆菌，克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌等，对包括脆弱杆菌的厌氧菌亦有效。2.毒理作用非临床毒理研究，包括长期毒性和急性毒性试验，本品经大鼠、小鼠和家兔试验，并无毒性反应。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
吸收：口服后迅速吸收，在胃肠道被酯酶水解后转变为舒巴坦和阿莫西林，口服阿莫西林舒巴坦匹酯后，阿莫西林和舒巴坦的药动学参数基本与单独使用阿莫西林和舒巴坦的药动学参数一致。阿莫西林和舒巴坦主要分布于细胞外液，在尿中的药物浓度较高。阿莫西林和舒巴坦的血浆蛋白结合率较低，约为30%。
代谢：在人体内较少发生代谢，主要以原形药物从尿中排出。
排泄：阿莫西林和舒巴坦均主要经肾脏排泄，给药后8小时内，约75% - 85%的阿莫西林和舒巴坦以原形经尿液排出。
【贮藏】
凉暗（避光不超过20℃）干燥处保存。有效期：两年
【包装】
铝塑包装，12粒/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20070127
【生产企业】
企业名称：华北制药股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无