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修改日期：2008年10月07日
阿莫西林舒巴坦匹酯片说明书(悉林)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 阿莫西林舒巴坦匹酯片
- 商品名称: 悉林
- 英文名称: Amoxicillin and Pivoxil Sulbactan Tablets
- 汉语拼音: Amoxilin Shubatan Pizhi Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品为复方制剂，其主要成分为舒巴坦匹酯和阿莫西林。本品规格为0.25g/片，每片含舒巴坦匹酯0.125g和阿莫西林0.125g
【性状】
本品为桔黄色片。
【适应症】
本品适用对阿莫西林耐药但对本品敏感的产β－内酰胺酶致病菌引起的下列轻、中度感染性疾病，包括：上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎等；下呼吸道感染：如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张；泌尿生殖系统感染：如膀胱炎和尿道炎、肾盂肾炎妇科感染、产后感染等；皮肤及软组织感染：如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病；性病；淋病等；口腔感染：如口腔脓肿、手术用药等；6.其它感染：如细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒、预防心内膜炎等。
【规格】
12s/盒，0.25g*6s/盒，0.25g*18s/盒
【用法用量】
口服，成人和12岁以上儿童每次2～4片，每8小时服用1次；6～12岁儿童每次2片，每8小时服用1次。2～6岁儿童每次1片，每8小时1次；9个月～2岁儿童每次1/2片，每8小时服用1次；中度肾功能不全（肌酐清除率10～30ml/min）患者每12小时服用2～4片；严重肾功能不全（肌酐清除率；10ml/min）患者每12小时服用少于2片。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
本品含阿莫西林，其为青霉素类药品，使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。服用本品后，使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议服用本品后，采用葡萄糖氧化酶反应法（如Clinistix或Tes-Tape法）进行此项检查。孕妇服用时，血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女，不推荐使用本品．老人注意事项：
【儿童用药】
由于新生儿和婴儿肾功能不全，阿莫西林的清除会延迟，三个月以下儿童用药应调整剂量．妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
请遵医嘱。
【药物相互作用】
丙磺舒降低肾小管分泌阿莫西林，同时使用阿莫西林和丙磺舒可升高阿莫西林的血药浓度．氯霉素、大环内酯类抗生素磺胺类抗生素和四环素可能影响青霉素的杀菌效果，这点可在体外实验得到证实，然而其临床显著性未确立．
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为阿莫西林舒巴坦匹酯组成的复方制剂.阿莫西林系杀菌性广谱抗生素;舒巴坦匹酯是可以口服的、对细菌抑制作用很弱的、竟争性不可逆的广谱β-内酰胺酶抑制剂，它通过用有效的抑制细菌产生的β-内酰胺酶而保护了阿莫西林免受该酶的破坏，因此，使两种药物组合产生良好的协同作用.可用于耐细菌产生的感染.本品对多种革兰氏阳性菌与革兰氏阻截性菌有效，包括金黄色葡萄球菌，表皮葡萄球菌(耐青霉素与一些甲氧苯青霉素菌株)，肺炎球菌、粪链球菌以及其它链球菌属阳性菌，阴性菌包括大肠杆菌，流感嗜血感菌、布兰汉氏卡他菌，埃希氏杆菌，克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌等，对包括脆弱杆菌的厌氧菌亦有效.毒理作用：非临床毒理研究，包括长期毒性和急性毒性试验，本品经大鼠、小鼠和家兔试验，并无毒性反应。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
吸收：口服后迅速吸收，在胃肠道经酯酶作用转变为有活性的阿莫西林和舒巴坦。健康志愿者单剂量口服阿莫西林舒巴坦匹酯片1g（阿莫西林0.5g与舒巴坦0.5g）后，阿莫西林和舒巴坦的达峰时间均约为1小时，Cmax分别约为10mg/L和8mg/L。
分布：阿莫西林和舒巴坦的血浆蛋白结合率分别为18%和38%。两者均能很好地分布到痰液、中耳液、扁桃体、鼻窦、皮肤组织等。
代谢：主要经肝脏代谢。
排泄：约70% - 80%以原型经肾排泄，另有约20%以代谢产物经尿液排出。
【贮藏】
遮光，密封，置阴(不超过20℃)凉干燥处保存。
【包装】
12s/盒，0.25g*6s/盒，0.25g*18s/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH06382005
【批准文号】
国药准字H20061148
【生产企业】
企业名称：浙江亚峰药厂有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无