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阿奇霉素说明书(浙江亚太药业股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 阿奇霉素
- 英文名称: Azithromycin
- 汉语拼音: AJiMeiSu
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为：阿奇霉素。其化学名称为：（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基--L-核-己吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）- -D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。
【性状】
本品为白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【用法用量】
口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。
成人用量：①沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g；②对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2～5日，一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服，连服3日。
小儿用量：①治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g）或按如下方法给药：
体重/kg 首 日 第2～5日
15～25 0.2g顿服 0.1g顿服
26～35 0.3g顿服 0.15g顿服
36～45 0.4g顿服 0.2g顿服
②治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），连用5日。
【不良反应】
服药后可出现腹痛、腹泻（稀便）、上腹部不适（疼痛或痉挛）、恶心、呕吐等胃肠道反应，其发生率明显较红霉素低。偶可出现轻至中度腹胀、头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应，过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。
【禁忌】
【注意事项】
1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。
2.轻度肾功能不全患者（肌酐清除率>40ml/分钟）不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。
4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。
5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
儿童注意事项：治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1. 那非那韦稳态时，联合使用单剂阿奇霉素口服，可使阿奇霉素血药浓度升高。
2. 虽然与阿奇霉素的药物相互作用的研究资料有限，但其与细胞色素P450系统代谢的药物相互作用的可能性不大。
3. 阿奇霉素与地高辛、麦角胺或双氢麦角胺、三唑仑、细胞色素P450系统代谢药合用时，应谨慎。
4. 在健康志愿者中进行的药物相互作用研究中，阿奇霉素未引起地高辛血药浓度明显的变化，但在某些使用地高辛的患者中，阿奇霉素可能会影响地高辛的血药浓度，因此，当地高辛与阿奇霉素联用时，必须谨慎，并监测地高辛的血药浓度。
5. 健康志愿者同时口服阿奇霉素和华法林会导致凝血酶原时间延长，虽然因果关系尚未确定，但是两者合用时应谨慎，并严密监测凝血酶原时间。
6. 阿奇霉素与利福布汀合用会增加后者的毒性。
7. 与下述药物同时使用时，建议密切观察患者：
- 阿奇霉素与复方甘草片合用，可导致Q - T间期延长。
- 阿奇霉素与辛伐他汀合用，可导致肝毒性增加。
【药物过量】
无
【临床药理】
阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素，其作用机制是通过与敏感微生物的50S核糖体的亚单位结合，从而干扰其蛋白质的合成（不影响核酸的合成）。
阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌有交叉耐药性。
在体外试验中证明阿奇霉素对多种常见致病菌有效，包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组β溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其他链球菌、白喉（棒状）杆菌。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌有交叉耐药性。革兰阴性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、类志贺吡邻单胞菌。厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋体（Lyme病体）、肺炎支原体、人型支原体、解脲脲原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服后迅速吸收，生物利用度为37%。单剂口服0.5g后，达峰时间为2.5 - 2.6小时，血药峰浓度（Cmax）为0.4 - 0.45mg/L。在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10 - 100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。阿奇霉素在体内的消除半衰期（t1/2β）为35 - 48小时，给药量的50%以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。阿奇霉素的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0.02μg/ml时，血清蛋白结合率为15%；当血药浓度为2μg/ml时，血清蛋白结合率为7%。
【贮藏】
密封，在干燥处保存。
【批准文号】
国药准字H20103069
【生产企业】
企业名称：浙江亚太药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无