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阿奇霉素干混悬剂说明书(金希抒媄)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 阿奇霉素干混悬剂
- 商品名称: 金希抒媄
- 汉语拼音: Aqimeisu Ganhunxuanji
处方药物
关注度
1
【成份】
本品活性成份为阿奇霉素
【性状】
本品为白色至淡黄色颗较或纷末。
【适应症】
阿奇毒素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生
敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。
流盛嗜血杆菌、卡他莫拉菌盛肺炎链球菌引起的慢性支气管炎
细菌感染急性发作。
肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的
社区获得性肺炎。
流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。
流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性
鼻窦炎。
化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。
金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮
肤和皮肤结构感染
沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。
杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳),由于临庆
试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇需素治疗女性软下疳的
疗效。
尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性;尚未确定本品
在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性(参见
【儿童用药】)。
【规格】
纸/铝/聚乙烯药用复合膜袋装,1袋/盒、5袋/盒、6袋/盒、7袋/ 盒、8袋/盒、9袋/盒、10袋/盒、12袋/盒、14袋/盒、15袋/盒、16袋/盒、18袋/盒、20袋/盒、21袋/盒、24袋/盒、25袋/盒、26袋/盒、28袋/盒、30袋/盒、32袋/盒、36袋/盒、38袋/盒、40袋/盒、42袋/盒、45袋/盒、46袋/盒、 48袋/盒。
【用法用量】
每日口服药一次。溶于水中,服用前搅拌均匀。与食物同服或不同服均可。以阿奇霉素于混悬剂治疗各种感染性疾病,其疗程及使用方法如下:（详见说明书）
【不良反应】
1. 胃肠道反应：腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。
2. 局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。
3. 皮肤反应：皮疹、瘙痒等。
4. 其他反应：如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。
此外，也可引起一些实验室检查异常，如：
1. 肝功能异常：血清氨基转移酶、胆红素及碱性磷酸酶升高。
2. 血液系统异常：白细胞计数减少等。
但这些不良反应的发生频率等可能因个体差异而有所不同。
【禁忌】
【注意事项】
1、过敏反应已有采用阿奇霉素治疗引起严重过敏反应的报道，包括血管神经性水肿、过敏性休克反应和皮肤反应(包括急性泛发性发疹性疱病(AGEP)Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症)。曾有死亡的报道。也有伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)病例的报告。某些患者出现过敏症状时,起初给予对症治疗有效,若过早停止治疗,即使未再用阿奇霉素,过敏症状仍可迅速复发。对这类患者离延长对症治疗和观察的时间。目前尚不知这些事件的生是否与阿奇霉素在组织中的半衰期长因而机体暴露于抗原的时间较长有关。如发生过敏反应，应立即停药并给予适当的治疗。医生应知道，停止对罪治疗后,过敏症状可能再次出现。（详见说明书）
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。
【儿童用药】
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1. 那非那韦稳态时，联合使用阿奇霉素可增加阿奇霉素血药浓度。虽然与那非那韦合用时无需调整阿奇霉素的剂量，但必须密切监测阿奇霉素已知的副作用如肝酶异常和听力损害。
2. 与利福布汀合用会增加后者的毒性。
3. 与地高辛合用可清除肠道内灭活地高辛的菌群，导致地高辛血药浓度升高。
4. 与麦角胺或双氢麦角胺合用可导致急性麦角中毒（如血管痉挛、感觉迟钝等）。
5. 细胞色素P450系统代谢药：阿奇霉素与细胞色素P450系统代谢药之间无相互作用。在阿奇霉素单剂给药的药代动力学研究中，阿奇霉素并不影响下列药物的药代动力学：氨茶碱、卡马西平、西咪替丁、香豆素类口服抗凝剂（如华法林）、苯妥英钠和丙戊酸。
【药物过量】
无
【临床药理】
阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素，其作用机制是通过与敏感微生物的50S核糖体的亚单位结合，从而干扰其蛋白质的合成（不影响核酸的合成）。体外试验证明阿奇霉素对多种常见致病菌有抗菌作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服后迅速吸收，生物利用度为37%。单剂口服0.5g后，达峰时间为2.5 - 2.6小时，血药峰浓度（Cmax）为0.4 - 0.45mg/L。在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10 - 100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。阿奇霉素的血浆蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0.02μg/ml时，结合率为15%；当血药浓度为2μg/ml时，结合率为7%。阿奇霉素单剂给药后的血消除半衰期（t1/2β）为35 - 48小时，给药量的50%以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。阿奇霉素的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0.02μg/ml时，结合率为15%；当血药浓度为2μg/ml时，结合率为7%。
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
【包装】
纸/铝/聚乙烯药用复合膜袋装,1袋/盒、5袋/盒、6袋/盒、7袋/ 盒、8袋/盒、9袋/盒、10袋/盒、12袋/盒、14袋/盒、15袋/盒、16袋/盒、18袋/盒、20袋/盒、21袋/盒、24袋/盒、25袋/盒、26袋/盒、28袋/盒、30袋/盒、32袋/盒、36袋/盒、38袋/盒、40袋/盒、42袋/盒、45袋/盒、46袋/盒、 48袋/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH20212024
【批准文号】
国药准字H20244817
【生产企业】
企业名称：长春海悦药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无