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修改日期:2015年10月30日|2015年10月30日

苄达赖氨酸滴眼液说明书(浙江莎普爱思药业股份有限公司)

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】
通用名称: 苄达赖氨酸滴眼液
关注度 关注度   1

【成份】

化学名称为:L-赖氨酸(1-苄基-1 H-吲哒唑-3-氧基)乙酸盐
分子式:C6H14N2O2·C16H14N2O3
分子量:428.49

【适应症】

早期老年性白内障。

【规格】

8毫升:40 毫克

【用法用量】

滴眼。一日 3 次,每次 1~2 滴或遵医嘱。

【禁忌】

眼外伤及严重感染时,暂不使用,或遵医嘱。

【注意事项】

  1. 滴眼时请勿使管口接触手和眼睛,避免污染瓶内眼药水
  2. 使用后请控紧瓶盖,以防污染。
  3. 部分病例出现一过性刺激感,如灼热感、刺痛等,但不影响使用。实验证明本品经冰箱冷藏(4 ℃ 左右)后可以降低刺激性的发生率和强度。建议使用时有刺激的患者,将本品放入冰箱冷藏后使用以降低刺激。若发现药水污染或混浊请弃去不用。
  4. 据报导,一过性刺激的发生率和强度与眼部的其他感染或炎症有关,建议眼部有感染或炎症的白内障患者在使用本品时,最好在医师指导下同时治疗上述眼疾。
  5. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
  6. 本品性状发生改变时禁止使用。
  7. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
  8. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【临床药理】

本品是醛糖还原酶(AR)抑制剂,文献报告对晶状体醛糖还原酶(AR)有抑制作用,所以用苄达赖氨酸(BDZL)滴眼液抑制眼睛中 AR 的活性,达到预防或治疗白内障的目的。

【药代动力学】

静脉注射后,在眼组织和血浆中能测得原药及其代谢物--5-羟苄达酸(5-BDZ),其中虹膜浓度最高,其他依次为睫状体视网膜角膜、泪液、房水、玻璃体和晶状体。
血浆和房水、玻璃体、睫状体、视网膜的消除半衰期(t1/2β)分别为 2.47、4.56、3.59 和 3.22 小时,而晶状体中 t1/2β为 17.1 小时,明显长于其他组织。采用 0.5% 14C-BDZL 滴眼液,一次滴用后,眼部各组织中均可检测到药物,在晶状体中停留时间最长。

【生产企业】

企业名称:浙江莎普爱思药业股份有限公司

【上市许可持有人】

浙江莎普爱思药业股份有限公司