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巴洛沙星片说明书(恒捷)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 巴洛沙星片
- 商品名称: 恒捷
- 英文名称: Balofloxacin Tablets
- 汉语拼音: BalofloxacinTablets
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为巴洛沙星。 化学名称：1-环丙基-6-氟-1，4--二氢-8-甲氧基-7-(3-甲氨基-1-哌啶基)-4-氧代-3-喹啉羧酸二水合物。 化学结构式： 分子式：C20H24FN3O4·2H2O 分子量：425.46
【性状】
该品为薄膜包衣片，去除包衣后呈类白色至淡黄色。
【适应症】
用于治疗由葡萄球菌属（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA）、链球菌属、肠球菌属、摩根菌属、大肠埃希氏菌、普罗威登氏菌属、柠檬酸杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、假单孢菌属、消化链球菌属等敏感菌引起的单纯性尿路感染，如膀胱炎、尿道炎等。
【规格】
10片/盒。
【用法用量】
口服。成人一次0.1g(一片)，一日2次。
【不良反应】
本品的不良反应包括：1.休克：比较罕见，如出现这类症状，应中止治疗并采取适当处理措施；2.过敏反应：偶见皮疹、风疹、红斑、面部红肿等，在此情形下应中止治疗；3.肾功能损害：偶见BUN、血清肌酐升高；4.肝功能损害：罕见GOT、GPT、LDH和AL-P升高以及黄疸；在此情形下应中止治疗；5.血液学：偶见贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸性颗
细胞增多等，在此情形下应中止治疗；6.消化系统：偶见厌食，腹痛，腹泻，恶心，便秘，腹部
触痛，腹胀，消化不良，呕吐，口渴等。据报道，喹诺酮类药物可引起伴有便血的伪膜性结肠炎，如果发生腹痛以及经常性腹泻应中止治疗并采取适当处理措施；7.精神神经系统：眩晕、偶见头痛及失眠；8.其它：偶见发热、心悸。有报道，喹诺酮类药物可引起高血糖症(老年患者、尤其是肾衰患者较易发生)。
【禁忌】
【注意事项】
1.严重肾功能衰竭患者、癫痫等间歇性发病患者、对喹诺酮类药物有过敏史以及老年患者应慎用本品。2.一般注意事项1)本品可能出现癫痫样或其他中枢神经系统反应；2)老年患者或服用皮质类固醇患者给予喹诺酮类药物可能较易发生肌腱炎和肌腱断裂。如出现肌腱炎及肌腱断裂症状，应立即中止给药并通知医生。在排除肌腱炎和肌腱断裂诊断前应保持休息，不宜活动。但迄今为止，尚未有服用本品引起肌腱断裂的报道；3)有报道，给予喹诺酮类药物可能出现QTc间期延长。因为合并给予抗心律失常药后会引起QTc间期延长，对于低血钾、心脏病患者(如心律失常，心肌缺血性心脏病等)应慎重给药，但迄今为止，尚未有服用本品出现QTc间期延长的报道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
该品在孕妇及哺乳期妇女中使用的有效性及安全性尚未确立，因此，孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
该品在儿童中使用的安全性尚未确立，儿童及婴幼儿禁用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
该品主要经肾脏排泄，肾功能低下的老年患者可出现较高的血药浓度，应注意调整剂量及服药间隔。
【药物相互作用】
1.含有金属铝、镁的抗酸剂会干扰喹诺酮类药物的吸收，故不能与本品同时服用;2.与非甾体抗炎药同时使用可能干扰本品的吸收，增加痉挛发作的危险性;3.喹诺酮类药物与茶碱类合用时可能使血清中的茶碱水平升高，因此本品与茶碱合用时应降低茶碱的剂量。
【药物过量】
无
【临床药理】
巴洛沙星为氟喹诺酮类抗菌药，其抗菌作用来自于干扰细菌DNA合成所必须的DNA螺旋酶。本品不仅对革兰氏阴性菌有效，对革兰氏阳性菌包括MRSA、肺炎链球菌也有很强的抗菌活性,尤其对临床上难治的由脆弱杆菌(B.fragilis)，寻常型牛皮癣(P.vulgaris，难辨梭状芽孢杆菌(C.difficile)，消化链球菌(Peptostretococcus)等细菌引起的感染有更强的治疗效果。
【药理毒理】
遗传毒性：巴洛沙星Ames试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：大鼠经口给予巴洛沙星，在剂量为临床推荐剂量（400mg/日）的30倍（按体表面积计算）时，对生殖功能及胎仔均未见不良影响。
致癌性：目前尚未进行巴洛沙星致癌性的研究。
【药代动力学】
健康成人单次口服0.1g、0.2g、0.3g巴洛沙星后，血浆药物浓度在1小时左右达到峰值，峰浓度分别为1.05μg/ml、1.58μg/ml、2.01μg/ml，半衰期约为7 - 8小时。0.2g，一日2次，连续口服7天，血浆中药物浓度在第3天时达到稳态，未发现明显的蓄积性。巴洛沙星在体内组织中分布良好，其中在前列腺、肾组织、皮肤组织等的药物浓度高于血浆浓度，在脑组织中的浓度低于血浆浓度。巴洛沙星主要经肾脏排泄，口服后24小时内约55% - 65%以原形药物从尿中排出。
【贮藏】
密封，常温(10-30℃)保存。
【包装】
10片/盒。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20070119
【生产企业】
企业名称：江苏豪森药业集团有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无