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吡拉西坦胶囊说明书(黑龙江肇东华富药业有限责任公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 吡拉西坦胶囊
- 英文名称: Piracetam Capsules
- 汉语拼音: Bilaxitan Jiaonang
关注度
1
【成份】
本品主要成份为：吡拉西坦。其化学名称为：2－氧化－1－吡咯烷基乙酰胺。
【性状】
本品为胶囊剂。
【适应症】
【规格】
【用法用量】
口服。每次0.8～1.6g（4～8粒），每日3次，4～8周为一疗程。儿童用量减半。
【不良反应】
消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。
【禁忌】
锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用本品，以免加重症状。
【注意事项】
肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用；哺乳期妇女用药指征尚不明确。
【儿童用药】
新生儿禁用。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为脑代谢改善药，属于γ－氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】
口服本品后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30%，半衰期t1/2为5～6小时。体分布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%～2%。
【贮藏】
遮光，密闭保存。