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多廿烷醇片说明书(呗呗嘿)
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 多廿烷醇片
- 商品名称: 呗呗嘿
- 英文名称: Policosanol Tablets
- 汉语拼音: DuoNianWanChunPian
【成份】
多廿烷醇。
【性状】
白色至类白色片。
【适应症】
【规格】
10毫克
【用法用量】
起始剂量为每日5mg,在晚餐时服用,因为胆固醇的生物合成在晚上较为活跃。如果效果不明显,剂量可增加至10mg/日(中午、晚上各5mg),增加剂量可增加疗效,但安全性及耐受性不变。顽固性患者可能需要的剂量为20mg/日(每日两次,每次10mg)。在治疗期间,患者必须坚持低胆固醇饮食。
【不良反应】
多廿烷醇片说明书中的不良反应为:多廿烷醇非常安全且耐受性极好,到目前为止,未发现与药物有关的临床及生物化学不良反应。在短期双盲对照的临床研究中,用药剂量5 - 20mg/日,不良反应轻微而短暂,与空白对照组无显著差别。在一年的长期临床研究中,多廿烷醇所报导的不良反应轻微、短暂,与空白对照组相似。通过包括6214名患者的上市后调查,确证了上述的结论,即不良反应发生率与安慰剂组没有差别。
【禁忌】
对多廿烷醇过敏者。
【注意事项】
1. 儿童用药:儿童用药的安全性和有效性尚未确定,所以儿童不推荐使用。
2. 孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在动物研究中未发现多廿烷醇有致畸作用,但对孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚未确定,所以孕妇和哺乳期妇女仅在必要时使用。
3. 老年用药:未发现老年患者与年轻患者在安全性和有效性方面存在差异。
4. 药物相互作用:多廿烷醇与下列药物同时给药时,未发现有药物相互作用:安替比林、茶碱、抗酸药、西米替丁、华法林、硝苯地平。然而,在多廿烷醇与贝特类药物、他汀类药物联合应用时,可能增加不良反应发生的可能性,应谨慎使用。
5. 过量:到目前为止,未发现多廿烷醇药物过量的情况。如果出现药物过量,应采取对症治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
无
【药物过量】
无
【临床药理】
多廿烷醇为降胆固醇药物,通过抑制胆固醇的生物合成而发挥作用。多廿烷醇可降低肝脏内胆固醇的生物合成,增加LDL-受体的数量,从而增加对LDL的摄取,最终降低血浆中LDL-C的水平。此外,多廿烷醇还具有抗血小板聚集的作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
多廿烷醇片的药代动力学:多廿烷醇通过抑制胆固醇的生物合成而发挥作用。多廿烷醇被吸收后,主要分布在肝脏,通过胆汁排泄。在健康受试者和高胆固醇血症患者中,多廿烷醇的吸收和代谢情况相似。多廿烷醇的生物利用度较低,约为10% - 20%。多廿烷醇的半衰期约为24小时。
【批准文号】
H20120018
【生产企业】
企业名称:达尔玛实验室有限公司 分包装:武汉天源药业有限责任公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无