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修改日期:2011年10月18日
多糖铁复合物胶囊说明书(红源达)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 多糖铁复合物胶囊
- 商品名称: 红源达
- 英文名称: Iron Polysaccharide Complex Capsules
- 汉语拼音: Duotangtie Jiaonang
处方药物
【成份】
多糖铁络合物
【性状】
本品为硬胶囊,内容物为棕黑色微丸,溶于水形成深棕色溶液,无味、无臭。
【适应症】
用于治疗单纯性缺铁性贫血。
【规格】
10粒/盒,0.15g*8s*2板/盒,0.15g*10s*2板/盒,0.15g*12s*1板/盒
【用法用量】
成人每日一次,每次口服1-2粒;儿童需在医生的指导下使用。
【不良反应】
【禁忌】
血色素沉着症及含铁血黄素沉着症禁用此药。
【注意事项】
请将本品置于儿童接触不到的地方保存。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对于治疗孕产妇缺铁性贫血,其优越性尤为突出。老人注意事项:
【儿童用药】
尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
制酸剂及四环素抑制其吸收。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品是一种铁元素含量高达46%的低分子量多糖铁复合物。作为铁元素补充剂,可迅速提高血铁水平与升高血红蛋白。大鼠口服本品的LD50大于2800mg Fe/kg。大鼠和狗的长期毒性试验证明,每天摄入本品250mg Fe/kg,连续使用三个月,未见不良反应。动物试验未发现本品有致畸、致癌和致突变作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
多糖铁复合物胶囊的活性成份元素铁,以多糖铁复合物分子形式存在。由于其分子结构的原因,在消化道中能以分子形式被完整地吸收,无游离铁离子存在,且其分子通过肠黏膜吸收阀调节血药浓度,不会导致铁中毒。铁吸收量与摄入量呈线性关系,无胃肠道刺激。
【贮藏】
室温(15°C-30°C)贮存。
【包装】
10粒/盒,0.15g*8s*2板/盒,0.15g*10s*2板/盒,0.15g*12s*1板/盒
【执行标准】
国家药品监督管理局(试行)WS-935(X-694)-2002
【批准文号】
国药准字H20030033
【生产企业】
企业名称:上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无