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修改日期:2011年10月18日

多糖铁复合物胶囊说明书(红源达)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 多糖铁复合物胶囊
商品名称: 红源达
英文名称: Iron Polysaccharide Complex Capsules
汉语拼音: Duotangtie Jiaonang
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

多糖铁络合物

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黑色微丸,溶于水形成深棕色溶液,无味、无臭。

【适应症】

用于治疗单纯性缺铁性贫血

【规格】

10粒/盒,0.15g*8s*2板/盒,0.15g*10s*2板/盒,0.15g*12s*1板/盒

【用法用量】

成人每日一次,每次口服1-2粒;儿童需在医生的指导下使用。

【不良反应】

极少出现肠刺激或便秘

【禁忌】

血色素沉着症及含铁血黄素沉着症禁用此药。

【注意事项】

请将本品置于儿童接触不到的地方保存。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对于治疗孕产妇缺铁性贫血,其优越性尤为突出。老人注意事项:

【儿童用药】

尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

制酸剂及四环素抑制其吸收。

【药物过量】

【临床药理】

本品是一种铁元素含量高达46%的低分子量多糖铁复合物。作为铁元素补充剂,可迅速提高血铁水平与升高血红蛋白。大鼠口服本品的LD50大于2800mg Fe/kg。大鼠和狗的长期毒性试验证明,每天摄入本品250mg Fe/kg,连续使用三个月,未见不良反应。动物试验未发现本品有致畸、致和致突变作用。

【药理毒理】

【药代动力学】

多糖铁复合物胶囊的活性成份元素铁,以多糖铁复合物分子形式存在。由于其分子结构的原因,在消化道中能以分子形式被完整地吸收,无游离铁离子存在,且其分子通过肠黏膜吸收阀调节血药浓度,不会导致铁中毒。铁吸收量与摄入量呈线性关系,无胃肠道刺激。

【贮藏】

室温(15°C-30°C)贮存。

【包装】

10粒/盒,0.15g*8s*2板/盒,0.15g*10s*2板/盒,0.15g*12s*1板/盒

【执行标准】

国家药品监督管理局(试行)WS-935(X-694)-2002

【批准文号】

国药准字H20030033

【生产企业】

企业名称:上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无