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修改日期:2007年5月14日
弹性酶肠溶片说明书(杭州国光药业股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 弹性酶肠溶片
处方药物
【成份】
弹性酶
本品自猪胰脏提取制得的弹性蛋白水解酶。【适应症】
临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其适用于Ⅱ型)、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。
【规格】
300 单位
【用法用量】
口服,一次 300-600 单位(1-2 片),一日 3 次。
【禁忌】
对弹性酶过敏者禁用。
【注意事项】
本品为肠溶衣片,应整片吞服,以防药物在胃中被破坏。
【临床药理】
【药理毒理】
小鼠腹腔注射 LD50 为 101.6±14.1 mg/kg,犬按 300 单位/kg 分别口服和注射,4 周后,经血象、肝功、肾功等生化指标及病理学检查未见异常。小鼠孕期连续经灌胃给本品 750、7500、75000 单位/kg,未见造成死胎、畸形等。
【药代动力学】
成年人空腹口服本品 6 片,12 小时达血浆峰值浓度 0.83 ng/ml,t1/219.4 小时。
【生产企业】
企业名称:杭州国光药业股份有限公司