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复方氨基酸注射液(6AA)说明书(牡丹江温春药业有限责任公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 复方氨基酸注射液(6AA)
英文名称: Compound Amino Acid Injection (6AA)
汉语拼音: Fufang Anjisuan Zhusheye (6AA)
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品为复方制剂,其组分为每1000ml含:缬氨酸(C₅H₁₁NO₂)12.2g、亮氨酸(C₆H₁₃NO₂)16.6g、异亮氨酸(C₆H₁₃NO₂)11.0g、精氨酸(C₆H₁₄N₄O₂)12.2g、谷氨酸(C₅H₉NO₄)18.6g、门冬氨酸(C₄H₇NO₄)4.0g

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

用于慢性肝性脑病、慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎、亚急性及慢性重型肝炎引起的氨基酸代谢紊乱。

【规格】

250ml:21.1g(总氨基酸)

【用法用量】

静脉滴注。对紧急或危重患者,一日2次,一次1瓶,同时与等量10%葡萄糖稀释后缓慢静脉滴注,1分钟不超过40滴,病情改善后一天1瓶,连用1周为一疗程;对于其他肝病引起的氨基酸代谢紊乱者,一日1次,一次1瓶,加等量10%葡萄糖注射液缓慢静脉滴注。

【不良反应】

输注速度过快可引起恶心、呕吐、头痛发热等反应,尤其对危重和老年患者多见;当再次使用时可引起过敏反应,临床表现为发热、恶心、呕吐、低血压少尿、胸闷、呼吸急促、口唇紫绀、腹泻及皮疹;严重者可致过敏性休克、发生率低,但很严重。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1. 使用前应检查药液,如有浑浊,包装破裂等切勿使用。输注后剩余药液切勿保留,不能再用。2. 有高度食道和静脉曲张时,输入量不宜过多,速度一定保持在每分钟40滴以下,以免静脉压力过高而致破裂出血。3. 高度腹水、胸水时,应注意水的平衡,避免输入量过多。本品不加稀释或输注速度过快时可引起病人胸闷、恶心、呕吐,甚至引起呼吸、循环衰竭,表现比较严重,故输注速度宜慢。4. 本品遇冷易析出结晶,可微温溶解后再使用。5. 非肝病使用氨基酸时要注意肝功能和精神症状的出现。6. 使用本品时,应注意水和电解质平衡。7. 当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

本品系氨基酸类药,儿童患者可减量使用。

【老年用药】

老年患者易发生过敏反应,使用时应慎重。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

1、药理:本品中缬氨酸、亮氨酸及异亮氨酸为支链氨基酸,进入体内后能纠正血浆中支链氨基酸和芳香氨基酸失衡,防止因脑内芳香氨基酸浓度过高引起的肝昏迷。本品直接在肌肉、脂肪、心、脑等组织代谢,产生能量供机体利用。本品除支链氨基酸为主外,再加上精氨酸、谷氨酸及门冬氨酸,可以加强去氨作用。此外,肝功能不全时,补充本类氨基酸有利于肝组织的修复和肝细胞的再生,降低血浆非蛋白氮和尿素氮的含量,保持氮的正平衡。2、毒理:本品毒性尚不明确,家兔每日一次,每次10ml/kg静脉注射,连续17~28天,实验兔一般状态、血象、血液生化测定、肝、肾功能检查,均无异常改变。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,置凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

玻璃输液瓶装,250ml/瓶

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0846)-2002

【批准文号】

国药准字H23022985

【生产企业】

企业名称:牡丹江温春药业有限责任公司
生产地址:牡丹江市西安区温春镇农校院内
邮政编码:157041
电话号码:0453-6470809
传真号码:0453-6402425

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