复方地芬诺酯片说明书(哈药集团制药四厂)

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【药品名称】: 通用名称: 复方地芬诺酯片

: 英文名称: Compound Diphenoxylate Tablets

: 汉语拼音: Fufang Difennuozhi Pian

处方药物

关注度 1

【成份】

本品每片含盐酸地芬诺酯2.5mg,硫酸阿托品0.025mg。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。

【规格】

盐酸地芬诺酯2.5mg,硫酸阿托品0.025mg

【用法用量】

口服。成人：每次1～2片，每日2～3次，首剂加倍，饭后服。至腹泻控制时，应即减少剂量。小儿：8～12岁，每次1片，每日4次；6～8岁，每次1片，每日3次；2～5岁，每次1片，每日2次。

【不良反应】

不良反应少见，服药后偶见口干、恶心、呕吐、头痛、嗜睡、抑郁、烦躁、失眠、皮疹、腹胀及肠梗阻等，减量或停药后消失。

【禁忌】

①严重溃疡性结肠炎病人有发生中毒性巨结肠可能，应禁用；②肝硬化、黄疸患者因可诱发肝性脑病，应慎用。

【注意事项】

①本品长期应用时可产生依赖性，但显然较阿片为弱，肝病患者及正在服用成瘾性药物患者宜慎用；②只宜用常量短期治疗，以免产生依赖性；③腹泻早期和腹胀者应慎用；④由痢疾杆菌、沙门氏菌和某些大肠杆菌引起的急性腹泻，细菌常侵入肠壁粘膜，本品降低肠运动，推迟病原体的排除，反而延长病程，故本品不能用作细菌性腹泻的基本治疗药物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

有致畸作用，孕妇禁用；哺乳期妇女亦应慎用。

【儿童用药】

新生儿和幼儿可引起呼吸抑制，故2岁以下小儿禁用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

①地芬诺酯本身具有中枢神经系统抑制作用，因其可加强中枢抑制药的作用，故不宜与巴比妥类、阿片类、水合氯醛、乙醇、格鲁米特或其他中枢抑制药合用；②与单胺氧化酶抑制剂合用可能有发生高血压危象的潜在危险；③与呋喃妥因合用，可使后者的吸收加倍。

【药物过量】

过量可产生呼吸抑制和昏迷，可洗胃并予纳络酮解救。

【临床药理】

无

【临床试验】

无

【药理毒理】

地芬诺酯是哌替啶的衍生物，代替阿片制剂。对肠道作用类似吗啡，直接作用于肠平滑肌，通过抑制肠粘膜感受器，消除局部粘膜的蠕动反射而减弱蠕动，同时可增加肠的节段性收缩，从而延长肠内容物与肠粘膜的接触，促进肠内水分的回吸收。配以抗胆碱药阿托品，协同加强对肠管蠕动的抑制作用。

【药代动力学】

口服吸收迅速，2小时达血浓高峰。在人体内主要代谢物为地芬诺辛（diphenoxylic acid），其止泻作用比母体强5倍。T1/2为2.5小时，地芬诺辛为12～24小时。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

固体药用塑料瓶包装每瓶100片

【有效期】

36个月

【执行标准】

中国药典2005年版二部

【批准文号】

国药准字H23020201

【生产企业】

企业名称：哈药集团制药四厂