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氟罗沙星片说明书(广东彼迪药业有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 氟罗沙星片
英文名称: Fleroxacin Tablets
汉语拼音: FleroxacinTablets
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

品主要成分为氟罗沙星,其化学名为6,8-二氟-1-(2-氟乙基)1,4-二氢-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸。

【性状】

薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染;膀胱炎、肾孟肾炎、前列腺炎附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染;伤寒沙门菌感染细菌性痢疾消化系统感染;皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。

【规格】

每盒装6片,0.1g*8s/盒,0.1g*12s/盒

【用法用量】

口服,一日0.2~0.4g,分1~2次服,一般疗程7~14日。

【不良反应】

药物的不良反应出现于少数病人,可能有: 1.消化道反应:上腹不适、恶心呕吐、食欲不振等。 2.神经系统反应:头晕头痛、兴奋、失眠等,可服对症药物,一般不停药。 3.偶见转氨酶升高

【禁忌】

1 对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。 2 孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

【注意事项】

1.明显肝肾功能损害者慎用。 2.有癫痫史者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障并可分泌至乳汁中其浓度接近血药浓度故孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项:

【儿童用药】

氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行在其他几种未成年动物中也可致关节病发生故岁以下患者禁用在由多重耐药菌引起的感染细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时权衡利弊后小儿才可应用本品。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

老年患者肾功能有所减退用药量应酌减。

【药物相互作用】

1去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合,不宜合用。 2尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 3丙磺舒可延迟本品的排泄,使本品血浓度增高而产生毒性。 4含铝或镁的制酸药可减少本品口服吸收,建议避免同服,不能避免时宜在本品服用前2小时,或服用后6小时服用。

【药物过量】

【临床药理】

本品为喹诺酮类抗菌药,对革兰阴性菌,包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。

【药理毒理】

【药代动力学】

健康人单次口服氟罗沙星片0.2g后,血药峰浓度(Cmax)为1.6mg/L,达峰时间(Tmax)为1.3±0.7小时,血消除半衰期(t1/2β)为9.9±1.7小时。尿药排泄率为50%~70%,主要以原形及代谢物两种形式自尿中排泄。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【包装】

每盒装6片,0.1g*8s/盒,0.1g*12s/盒

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20054401

【生产企业】

企业名称:广东彼迪药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无