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修改日期:核准日期:2008年01月08日

琥珀酸亚铁片说明书(奥邦)

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】
通用名称: 琥珀酸亚铁片
商品名称: 奥邦
英文名称: Ferrous Succinate Tablets
汉语拼音: Huposuan Yatie Pian
关注度 关注度   1

【成份】

本品主要活性成份为:琥珀酸亚铁,是一种含铁(Fe2+)34.0%~36.0%的无水碱式盐。 C4H4FeO4

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显暗黄色。

【适应症】

抗贫血药,用于缺铁性贫血的预防及治疗。

【规格】

药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,每板12片,每盒2板,100mg*12s/盒,100mg*20s/盒

【用法用量】

成人治疗量:口服一次0.1~0.2g(1~2片),一日3次;成人预防量:口服一次0.1g(1片),一日1次;儿童治疗量:口服一次0.05~0.1g(半片~1片),一日1~2次;儿童预防量:口服一次30mg(约1/3片),一日1~2次;或遵医嘱。

【不良反应】

个别患者可出现恶心、呕吐、腹泻等。可适当减少服用量或停药。

【禁忌】

1;对铁过敏者及非缺铁性贫血者禁用;2;肝肾功能严重损害者禁用;3;血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。

【注意事项】

1用于日常补铁时,应采用预防量。2治疗剂量不得长期使用,应在医师确诊为缺铁性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。3下列情况慎用:酒精中毒肝炎、急性感染、肠道炎症胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。4本品不应与浓茶同服。5本品宜在饭后或饭时服用,以减轻胃部刺激。6如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。7对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8&nbs

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品适宜孕妇、哺乳期妇女使用。中后期妊娠妇女铁摄入量减少,而需要量增加,此时是补铁最佳时期。预防剂量:孕妇每日口服2片即可。治疗剂量铁对胎儿和哺乳无不良影响。老人注意事项:

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下使用。为了防止过量中毒,儿童服药量按每日每公斤体重9~18mg,分三次服用为宜。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍铁的吸收。2本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物的吸收。3与维生素C同服,可增加本品吸收。

【药物过量】

过量误服本品可能产生坏死胃炎肠炎,患者可有严重呕吐、腹泻腹痛,以致血压降低,代谢性酸中毒,甚至昏迷等急性中毒症状。有急性中毒征象应立即用去铁胺救治。

【临床药理】

铁是人体重要元素之一,参与血红蛋白的组成,在传递氧和参与人体代谢活动中起重要作用。铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成份。血红蛋白为红细胞中氧的主要携带者。肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位,为肌肉运动时提供氧的需要。与三羧酸循环有关的大多数酶和因子均含铁,或仅在铁存在时才能发挥作用。所以对缺铁患者积极补充铁剂后,除血红蛋白合成加速外,与组织缺铁和含铁酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行为异常、体力不足、粘膜组织变化以及皮肤、指甲病变也均能逐渐得以纠正。

【药理毒理】

【药代动力学】

铁剂以亚铁离子(Fe2+)形式主要在十二指肠及空肠近端吸收。非血红素铁及血红素铁主要以还原态(Fe2+)在十二指肠及空肠吸收。进入肠黏膜细胞的Fe2+被氧化成Fe3+,一部分与细胞内的去铁蛋白(apoferritin)结合形成铁蛋白(ferritin),暂时保存在肠黏膜细胞中;另一部分与细胞质中载体蛋白结合后移出细胞进入血液。吸收入血的Fe2+经铜蓝蛋白氧化为Fe3+后,与转铁蛋白结合,转运到组织或通过幼红细胞膜转铁蛋白受体胞饮入细胞内,再与转铁蛋白分离并还原成Fe2+,参与形成血红蛋白。铁主要通过肠黏膜细胞脱落以及胆汁、尿液、汗液排出体外,每日约0.5 - 1mg。女性由于月经失血,每日约排出1 - 2mg铁。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。 +24个月。

【包装】

药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,每板12片,每盒2板,100mg*12s/盒,100mg*20s/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-(X-006)-2001Z

【批准文号】

国药准字H20083003

【生产企业】

企业名称:四川奥邦药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无