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琥乙红霉素片说明书(唯正)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 琥乙红霉素片
- 商品名称: 唯正
- 英文名称: Erythromycin Ethylsuccinate Tablets
- 汉语拼音: Huyihongmeisu Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
琥乙红霉素。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
12s*2板/盒。
【用法用量】
口服，一次2～4片，一日3～4次，小儿每日每公斤体重30～50mg，分3～4次服用
【不良反应】
1 服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。
2 胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。
3 大剂量(≥4g/日)应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(12mg/L)有关，停药后大多可恢复。
4 过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。
5 其他，偶有
【禁忌】
对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。
【注意事项】
1 溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。
2 肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。
3 用药期间定期检查肝功能。
4 患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。
5 因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用老人注意事项：
【儿童用药】
尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。
2本品与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐同时使用。
3本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用。
4长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同时使用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。
5除二羟丙茶碱外，本品与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与本品血清峰值成正比。因此在两者合用时和合用后，黄嘌呤类药物的剂量应予调整。
6本品与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。
7大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。
8与洛伐他汀合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解；与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少两者的清除而增强其作用。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品属大环内酯类抗生素红霉素的换代产品。 其作用机制是与细菌细胞70核糖体50亚基结合，阻碍细菌蛋白质合成，从而起抑菌作用，具有广谱抗菌的卓越效能。 本品对革兰氏阳性菌尤其敏感，对青霉素耐药菌有效。 用于β-溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、流感杆菌、李斯特氏菌、白喉杆菌、百日咳杆菌等感染。特别对青霉素类、头孢类无效的一些病原体如军团杆菌、衣原体、支原体等非典型病原体具有良好的杀菌作用。 性状：本品为白色片。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
琥乙红霉素片口服后在胃酸中较红霉素稳定。药物在肠道中以基质和酯化物的形式被吸收，在体内酯化物部分水解为碱。空腹口服500mg后，0.5 - 2.5小时达到血药峰浓度，其值为0.4 - 0.9μg/ml。药物吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛分布于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高，在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10 - 40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高，痰中浓度与血药浓度相仿；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。本品有一定量（约为血药浓度的33%）进入前列腺及精囊中，但不易透过血 - 脑脊液屏障，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎儿血循环和母乳中，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5% - 20%，母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观分布容积为0.9L/kg。蛋白结合率为70% - 90%。游离红霉素在肝内代谢，T1/2为1.4 - 2小时，无尿患者的T1/2可延长至4.8 - 6小时。红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出，并进行肠肝循环，约2% - 5%的口服量自肾小球滤过排出，尿中浓度可达10 - 100μg/ml。粪便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后极少被清除，故透析后无需加用。
【贮藏】
密闭，在干燥处保存。
【包装】
12s*2板/盒。
【有效期】
36个月。
【批准文号】
国药准字H20045937
【生产企业】
企业名称：西安必康制药集团有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无