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修改日期：核准日期：2009年06月29日
环酯红霉素干混悬剂说明书(澳抒达)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 环酯红霉素干混悬剂
- 商品名称: 澳抒达
- 英文名称: ErythromycinCyclic11，12-CarbonateForSuspension
- 汉语拼音: HuanZuoHongMeiSuGanHunXuanJi(AoMeiHua)
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为环酯红霉素。
【性状】
本品为白色或类白色粉末：气芳香，味甜。
【适应症】
本品主要适用于：
1.由肺炎支原体、嗜肺军团菌和肺炎衣原体引起的肺炎。
2.在无有效的局部治疗方案或其他抗生素无法使用情况下(如非青霉素敏感的葡萄球菌引起的感染和青霉素过敏病人)的皮肤组织感染，如疖、痤疮、脓疱疮、蜂窝组织炎，湿疹以及其他皮肤软组织感染。
3.由支原体、衣原体、奈瑟氏淋球菌引起的感染：如非淋病性尿道炎、淋病。
4.由弯曲杆菌属引起的肠炎。
5.由幽门杆菌属引起的胃炎。
6.儿童百日咳。
【规格】
0.15g*6袋/盒，0.15g*12袋/盒，0.15g*20袋/盒
【用法用量】
将本品倒入杯中，加入适量凉开水，充分摇匀后口服。每12小时服用一次，空腹服用。1)成人：首剂0.5~0.75g，每12小时后继服0.25~0.5g，严重感染者剂量可增至2倍。2)儿童：首剂30mg/kg体重，每12小时后继服15mg/kg体重。
【不良反应】
本品的不良反应发生率较低，少数患者可能发生腹部不适、恶心、呕吐、腹泻、皮肤潮红、嗜酸粒细胞增多、发热，极少数患者可能发生可逆性听力损伤、伪膜性结肠炎、肝功能损伤。长期和反复使用本品可导致非敏感细菌(艰难梭菌)和霉菌(白色念珠菌)的过度生长。
【禁忌】
对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。2.肝功能不全者慎用，用药期间应监测肝功能，如发现肝功能异常及时停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
怀孕及哺乳期妇女慎用。老人注意事项：
【儿童用药】
参见【用法用量】。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.本品可使茶碱的血清药物浓度增加。两药并用时茶碱应减量使用，并监测茶碱的毒性反应。2.本品可使地高辛的吸收和血清药物浓度增加。3.本品可使环胞菌素A的血清药物浓度与肾毒性增加。4.本品使香豆素抗凝药作用增强。5.本品与林可霉素和氯林可霉素有拮抗作用。
【药物过量】
无
【临床药理】
环酯红霉素属大环内酯类抗生素。作用于细菌细胞核糖体50S亚单位，抑制细菌蛋白质的合成。环酯红霉素是红霉素的半合成衍生物，环碳酯基的引入极大地改善了红霉素的亲脂性，从而增加了吸收。实验证明，这一结构改变降低了血清蛋白结合率，提高了抗菌活性，降低了毒性。
环酯红霉素的抗菌谱广，对下列细菌有效：
革兰阳性菌：金黄色葡萄球菌，酿脓链球菌、肺炎球菌、白喉棒状杆菌等。
革兰阴性菌：淋球菌、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、志贺菌属等。
除脆弱类杆菌或梭杆菌外，对各种厌氧菌亦具有相当抗菌活性。
对其他微生物：支原体、衣原体、螺旋体、军团菌属、弯曲菌属、阿米巴等也有一定疗效。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康人口服本品500mg后，其药代动力学参数为：Cmax为1.21mg/L，Tmax为2.01小时，AUC为6.94mg·h/L，t1/2为7.49小时。据文献报道，口服后，药物迅速而且广泛地分布到组织和体液中，在中耳中可达到有效的抗菌浓度，且可持续24小时以上，在肺组织中的药物浓度较血药浓度高。
【贮藏】
密封。
【包装】
0.15g*6袋/盒，0.15g*12袋/盒，0.15g*20袋/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH06822009
【批准文号】
国药准字H20090269
【生产企业】
企业名称：澳美制药(海南)有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无