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甲苯磺酸妥舒沙星分散片说明书(希尔福)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 甲苯磺酸妥舒沙星分散片
- 商品名称: 希尔福
- 英文名称: Tosufloxacin Tosylate Dispersible Tablets
- 汉语拼音: TosufloxacinTosylateDispersibleTablets
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为甲苯磺酸妥舒沙星。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。
【适应症】
适用于敏感菌所致的下列感染：1.上下呼吸道感染：咽、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎；2.泌尿生殖系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、副睾炎、尿道炎、子宫内膜炎；3.胆道感染；4.肠道感染：细菌性痢疾、肠炎；5.皮肤软组织感染：毛囊炎（包括脓胞性痤疮）、疖、痈、丹毒；6.眼、耳、鼻、口腔感染：眼睑炎、睑板腺炎、泪囊炎、外耳道炎、中耳炎、副鼻窦炎、牙周炎；7.其它：乳腺炎、外伤及手术伤口感染。
【规格】
0.15g（以C26H23F3N4O6S计）
【用法用量】
口服，成人一日0.3～0.45g（2～3片），分2～3次服用。严重感染者一日0.6g（4片）分2～3次服用。
【不良反应】
1.过敏反应：发热、呼吸困难、浮肿、间质性肺炎、光敏症、皮疹、皮肤瘙痒、嗜酸性细胞增多。2.消化系统反应：恶心、呕吐、纳差、腹泻。3.头痛、失眠、疲倦、痉挛、血小板减少。4.偶可发生急性肾功能不全、粒细胞缺乏症、假膜性肠炎、低血糖、肝功能异常。
【禁忌】
【注意事项】
1.肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量;
2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能，并根据减退程度调整剂量;
3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用;
4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品;
5.本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下;
6.出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿方可应用甲苯磺酸妥舒沙星分散片。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。
【药物相互作用】
1.不宜与苯醋酸类、联苯丁酮酸等非甾体消炎镇痛药同时服用，若两者同时服用可能会引起痉挛。2.不宜与含钙、镁的制酸药或铁制剂同时服用，若两者同时服用会减少甲苯磺酸妥舒沙星分散片的吸收。3.去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为喹诺酮类广谱抗菌药。体外对下列细菌有抗菌作用：革兰阳性菌：肺炎球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、葡萄球菌属细菌等。革兰阴性菌：肠杆菌科细菌如不动杆菌属、变形杆菌属、柠檬酸菌属、沙门菌属（伤寒和副伤寒沙门菌除外）、沙雷菌属细菌及大肠埃希菌等。其他革兰阴性菌包括铜绿假单胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌等。厌氧菌：消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等。本品是通过抑制细菌DNA旋转酶而达到抑菌或杀菌作用。
【药理毒理】
遗传毒性：Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：大鼠口服本品剂量达300mg/kg/天（以体表面积计，相当于人用剂量的4.9倍），对生育力无影响，亦无致畸作用；但是，大鼠在器官形成期，经口或静脉给予本品剂量分别达900mg/kg/天和300mg/kg/天（以体表面积计，相当于人用剂量的14.8倍和4.9倍）时，可引起胎仔骨骼畸形，包括波状肋、脊柱后凸、侧弯等。此外，在大鼠围产期和哺乳期给予本品，剂量达300mg/kg/天（以体表面积计，相当于人用剂量的4.9倍）时，可导致子代动物出现体重增长缓慢。
致癌性：小鼠连续2年经口给予本品，剂量达150mg/kg/天（以体表面积计，相当于人用剂量的1.9倍），未见致癌性。
【药代动力学】
健康成人饭后口服本品150mg、300mg时，血药浓度呈剂量依赖性上升，达峰时间(Tmax)约为1 - 3小时，血药峰浓度(Cmax)分别为0.64μg/ml、1.08μg/ml，半衰期(T1/2β)为3.1 - 3.8小时，24小时内尿中排泄率为25.9 - 42.9%。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
0.15g（以C26H23F3N4O6S计）
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20100090
【生产企业】
企业名称：珠海同源药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无