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核准日期：无
修改日期：2022年11月17日
精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）说明书(江苏万邦生化医药集团有限责任公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）
- 英文名称: Protamine Zinc Insulin Mixture Injection (30R)
- 汉语拼音: jing dan bai ren yi dao su hun he zhu she ye （30R）
处方药物
关注度
1
【成份】
30%单峰人胰岛素（重组人胰岛素）；70%低精蛋白锌人胰岛素（重组人胰岛素）
【性状】
本品为白色或类白色的混悬液，振摇后应能均匀分散。在显微镜下观察，晶体呈棒状，且绝大多数晶体的大小应为1 - 20μm，不得有大于60μm的晶体存在。
【适应症】
需要采用胰岛素来维持血糖水平的糖尿病患者。也适用于早期糖尿病患者的早期治疗以及妊娠期间糖尿病患者的治疗。
【规格】
3ml:300单位（笔芯）
【用法用量】
临床医生根据患者的实际需求量，确定给予胰岛素的治疗剂量。本品仅可皮下注射，通过皮下注射给药。使用前应将本品在手中缓缓滚动，使瓶内的药物充分混匀。不得使用冰冻后的胰岛素，对于可溶性胰岛素（例如本品）等均不可静脉给药。本品中短效胰岛素部分起效迅速，可以较好地控制餐后高血糖，而中效胰岛素部分吸收缓慢、作用时间长，可以提供餐间以及夜间血糖控制。一般每日注射2次。早餐前的注射剂量应占全天总剂量的2/3，晚餐前的注射剂量占全天总剂量的1/3。对注射部位的选择应注意避免脂肪萎缩和增生，以确保胰岛素的吸收和疗效。
【不良反应】
【禁忌】
对胰岛素或本品中任何成分过敏者；低血糖发作时。
【注意事项】
在治疗期间如发生低血糖反应，应及时进食或饮用含糖饮料。使用胰岛素治疗的患者应定期监测血糖、糖化血红蛋白等指标，以评估治疗效果和调整治疗方案。在应激状态（如感染、手术、创伤等）下，可能需要调整胰岛素的剂量。本品中短效胰岛素部分起效迅速，应避免在注射后立即进行剧烈运动。未开封的本品应储存在2 - 8℃的环境中，避免冷冻；已开封的本品可在室温（不超过25℃）下保存4周。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
儿童使用本品的剂量应根据年龄、体重、病情等因素个体化调整，应由医生确定具体的治疗方案。
【老年用药】
老年患者使用本品时应加强血糖监测，根据血糖情况调整胰岛素的剂量，防止低血糖的发生。
【药物相互作用】
【药物过量】
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
胰岛素的主要作用是调节糖代谢，促进葡萄糖进入细胞内并被利用，从而降低血糖水平。精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）中短效胰岛素部分能迅速降低餐后血糖，中效胰岛素部分能持续提供基础胰岛素水平，控制餐间和夜间血糖。
【药代动力学】
短效胰岛素部分吸收迅速，起效快，作用时间短；中效胰岛素部分吸收缓慢，作用时间长，可提供基础胰岛素水平。
【贮藏】
未开封的本品应储存在2 - 8℃的环境中，避免冷冻；已开封的本品可在室温（不超过25℃）下保存4周。
【包装】
笔芯，1支/盒。
【有效期】
36个月。
【执行标准】
YBS00222017
【批准文号】
国药准字S20173016
【生产企业】
企业名称：江苏万邦生化医药集团有限责任公司
生产地址：江苏省徐州市经济技术开发区杨山路66号
邮政编码：221004
电话号码：0516 - 87793999
传真号码：0516 - 87793998