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核准日期:2018 年 01 月 31 日

修改日期:无

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)说明书(甘李药业股份有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)
英文名称: Recombinant Lispro Insulin and Protamine Zinc Recombinant Lispro Insulin Mix Injection(25R)
汉语拼音: jing dan bai xin zhong zu lai fu yi dao su hun he zhu she ye(25R)
处方药物
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【成份】

本品活性成份为:赖脯胰岛素(A 链 28 位为赖氨酸,B 链 31 位为精氨酸的人胰岛素),精蛋白锌赖脯胰岛素。

【性状】

本品为白色或类白色的混悬液,振荡后应能均匀分散。

【适应症】

适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。

【规格】

3ml:300 单位(笔芯)。

【用法用量】

在大腿、腹壁、上臂三角肌或臀部皮下注射。具体用法用量需遵医嘱。

【不良反应】

低血糖、过敏反应、注射部位反应等,详见说明书。

【禁忌】

对赖脯胰岛素、精蛋白锌赖脯胰岛素或其辅料过敏者禁用。

【注意事项】

低血糖、胰岛素泵使用、酮症酸中毒、手术、妊娠等情况的注意事项,详见说明书。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠及哺乳期间使用本品应咨询医生,权衡利弊。

【儿童用药】

儿童使用本品应在医生指导下进行。

【老年用药】

老人使用本品应加强血糖监测,在医生指导下调整剂量。

【药物相互作用】

与皮质类固醇、拟交感神经药物等合用可能影响血糖控制,详见说明书。

【药物过量】

可能导致低血糖,应根据低血糖的严重程度给予相应处理。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

赖脯胰岛素是一种快速作用的胰岛素类似物,精蛋白锌赖脯胰岛素是中效胰岛素类似物,具体药理毒理详见说明书。

【药代动力学】

赖脯胰岛素吸收迅速,精蛋白锌赖脯胰岛素缓慢释放,具体药代动力学参数详见说明书。

【贮藏】

2 - 8℃避光保存,不得冷冻。

【包装】

笔芯用 1 型玻璃制成,带有橡胶活塞和橡胶塞外盖,每支笔芯含 3ml 溶液。

【有效期】

24 个月。

【执行标准】

YBS00042018

【批准文号】

国药准字 S20180001

【生产企业】

企业名称:甘李药业股份有限公司
生产地址:北京市通州区漷县镇南凤西一路 8 号
邮政编码:101109
电话号码:无
传真号码:无