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核准日期:2018 年 01 月 31 日
修改日期:无
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)说明书(甘李药业股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)
- 英文名称: Recombinant Lispro Insulin and Protamine Zinc Recombinant Lispro Insulin Mix Injection(25R)
- 汉语拼音: jing dan bai xin zhong zu lai fu yi dao su hun he zhu she ye(25R)
处方药物
【成份】
本品活性成份为:赖脯胰岛素(A 链 28 位为赖氨酸,B 链 31 位为精氨酸的人胰岛素),精蛋白锌赖脯胰岛素。
【性状】
本品为白色或类白色的混悬液,振荡后应能均匀分散。
【适应症】
适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。
【规格】
3ml:300 单位(笔芯)。
【用法用量】
【不良反应】
低血糖、过敏反应、注射部位反应等,详见说明书。
【禁忌】
对赖脯胰岛素、精蛋白锌赖脯胰岛素或其辅料过敏者禁用。
【注意事项】
低血糖、胰岛素泵使用、酮症酸中毒、手术、妊娠等情况的注意事项,详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期间使用本品应咨询医生,权衡利弊。
【儿童用药】
儿童使用本品应在医生指导下进行。
【老年用药】
老人使用本品应加强血糖监测,在医生指导下调整剂量。
【药物相互作用】
与皮质类固醇、拟交感神经药物等合用可能影响血糖控制,详见说明书。
【药物过量】
可能导致低血糖,应根据低血糖的严重程度给予相应处理。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
赖脯胰岛素是一种快速作用的胰岛素类似物,精蛋白锌赖脯胰岛素是中效胰岛素类似物,具体药理毒理详见说明书。
【药代动力学】
赖脯胰岛素吸收迅速,精蛋白锌赖脯胰岛素缓慢释放,具体药代动力学参数详见说明书。
【贮藏】
2 - 8℃避光保存,不得冷冻。
【包装】
笔芯用 1 型玻璃制成,带有橡胶活塞和橡胶塞外盖,每支笔芯含 3ml 溶液。
【有效期】
24 个月。
【执行标准】
YBS00042018
【批准文号】
国药准字 S20180001
【生产企业】
企业名称:甘李药业股份有限公司
生产地址:北京市通州区漷县镇南凤西一路 8 号
邮政编码:101109
电话号码:无
传真号码:无