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核准日期：2016 年 01 月 25 日
修改日期：2021 年 08 月 16 日
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）说明书(Eli Lilly Nederland B.V.)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）
- 英文名称: Insulin Lispro Mix 50/50 Suspension (rDNA origin)
- 汉语拼音: jing dan bai xin zhong zu lai fu yi dao su hun he zhu she ye （50R）
处方药物
关注度
1
【成份】
活性成份：赖脯胰岛素（rDNA 来源）和精蛋白锌赖脯胰岛素（rDNA 来源）；其他成份：间甲酚、磷酸氢二钠、硫酸鱼精蛋白、氧化锌、注射用水，可能含有盐酸和/或氢氧化钠调节 pH 值至 7.0 - 7.8。
【性状】
均匀的白色混悬液，振荡后能均匀分散。
【适应症】
适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。
【规格】
3ml：300 单位（笔芯）
【用法用量】
本品可在餐前即时注射。必要时，也可在餐后立即注射。本品只能以皮下注射方式给药。在任何情况下，本品都不能采取静脉输注方式给药。皮下注射的部位为上臂、大腿、臀部及腹部。应轮换注射部位。
【不良反应】
低血糖是最常见的不良反应。其他不良反应包括过敏反应、注射部位反应等，具体详见说明书。
【禁忌】
对赖脯胰岛素、精蛋白锌赖脯胰岛素或其辅料过敏者禁用。
【注意事项】
低血糖的风险、胰岛素剂量调整、注射部位相关等，具体详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
只有在明确需要的情况下才可在妊娠期间使用本品。哺乳期妇女使用本品时应监测婴儿的血糖情况。
【儿童用药】
本品在儿童和青少年中的安全性和有效性与成人相似。
【老年用药】
通常老年患者的胰岛素需要量较低。
【药物相互作用】
与一些药物合用可能会增强或减弱胰岛素的降血糖作用，具体详见说明书。
【药物过量】
过量使用可能导致严重低血糖，具体处理详见说明书。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
赖脯胰岛素的作用特点为起效快，作用持续时间短；精蛋白锌赖脯胰岛素的作用特点为缓慢、持久。
【药代动力学】
赖脯胰岛素吸收迅速，精蛋白锌赖脯胰岛素吸收缓慢，具体详见说明书。
【贮藏】
2 - 8℃避光保存，不得冷冻。
【包装】
笔芯由玻璃制成，装有橡胶活塞，由橡胶垫密封，并用塑料推杆保护。每个笔芯含 3ml 溶液。笔芯置于笔芯架中，与注射笔配合使用。
【有效期】
30 个月
【执行标准】
YBS00012016
【批准文号】
国药准字 J20160037
【生产企业】
企业名称：Eli Lilly Nederland B.V.
生产地址：Boehringer Ingelheimstraat 1， 5343 VM Oss， The Netherlands
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无