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核准日期:2023年03月21日
修改日期:无
己二酸他雷替尼胶囊说明书(江苏恒瑞医药股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 己二酸他雷替尼胶囊
- 英文名称: Tasertinib Adipate Capsules
- 汉语拼音: ji er suan ta lei ti ni jiao nang
处方药物
【成份】
本品主要成份为己二酸他雷替尼
【性状】
本品内容物为类白色至浅黄色粉末或颗粒。
【适应症】
【规格】
(1)20mg;(2)40mg;(3)80mg
【用法用量】
推荐剂量为480mg,每日一次,空腹或餐后口服均可,整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开。
【不良反应】
详见说明书
【禁忌】
对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用。
【注意事项】
详见说明书
【孕妇及哺乳期妇女用药】
详见说明书
【儿童用药】
尚未确立本品在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性。无相关数据。
【老年用药】
详见说明书
【药物相互作用】
详见说明书
【药物过量】
在临床试验中尚未发现药物过量的病例。如发生药物过量,应根据需要采取常规支持性措施。
【临床药理】
详见说明书
【临床试验】
详见说明书
【药理毒理】
详见说明书
【药代动力学】
详见说明书
【贮藏】
遮光,密封,在25℃以下保存。
【包装】
药用低密度聚乙烯固体药用瓶,内附干燥剂;14粒/瓶、28粒/瓶。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH03742023
【批准文号】
国药准字H20230043
【生产企业】
企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
生产地址:连云港经济技术开发区黄河路38号
邮政编码:222001
电话号码:0518-85799999
传真号码:0518-85790000