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核准日期:2023年03月21日

修改日期:无

己二酸他雷替尼胶囊说明书(江苏恒瑞医药股份有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 己二酸他雷替尼胶囊
英文名称: Tasertinib Adipate Capsules
汉语拼音: ji er suan ta lei ti ni jiao nang
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品主要成份为己二酸他雷替尼

【性状】

本品内容物为类白色至浅黄色粉末或颗粒。

【适应症】

本品单药适用于携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

【规格】

(1)20mg;(2)40mg;(3)80mg

【用法用量】

推荐剂量为480mg,每日一次,空腹或餐后口服均可,整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开。

【不良反应】

详见说明书

【禁忌】

对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用。

【注意事项】

详见说明书

【孕妇及哺乳期妇女用药】

详见说明书

【儿童用药】

尚未确立本品在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性。无相关数据。

【老年用药】

详见说明书

【药物相互作用】

详见说明书

【药物过量】

在临床试验中尚未发现药物过量的病例。如发生药物过量,应根据需要采取常规支持性措施。

【临床药理】

详见说明书

【临床试验】

详见说明书

【药理毒理】

详见说明书

【药代动力学】

详见说明书

【贮藏】

遮光,密封,在25℃以下保存。

【包装】

药用低密度聚乙烯固体药用瓶,内附干燥剂;14粒/瓶、28粒/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH03742023

【批准文号】

国药准字H20230043

【生产企业】

企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
生产地址:连云港经济技术开发区黄河路38号
邮政编码:222001
电话号码:0518-85799999
传真号码:0518-85790000