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吉非罗齐说明书(成都倍特药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 吉非罗齐
- 英文名称: Gemfibrozil
- 汉语拼音: JiFeiLuoJi
处方药物
关注度
1
【成份】
吉非罗齐。
【性状】
白色结晶性粉末。
【适应症】
用于高脂血症；适用于严重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血症、冠心病危险性大而饮食控制、减轻体重等治疗无效者；也适用于Ⅱb型高脂蛋白血症、冠心病危险性大而饮食控制、减轻体重、其它血脂调节药物治疗无效者；鉴于本品对人类有潜在致癌的危险性，使用时应严格限制在指定的适应症范围内，且疗效不明显时应及时停药。
【规格】
原料药
【用法用量】
口服。一次0.3 - 0.6g，一日2次，早餐及晚餐前30分钟服用。
【不良反应】
吉非罗齐（成都倍特药业有限公司）说明书中的不良反应如下：
1. 最常见的不良反应为胃肠道不适，如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等，其它较少见的还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎等。
2. 偶有胆石症或肌炎（肌痛、乏力）。
3. 本品有可能引起肌病，表现为肌痛、肌无力、肌炎，伴有或不伴有肌酸磷酸激酶（CPK）升高，发生率约为5%。
4. 偶有肝功能试验（血氨基转移酶、乳酸脱氢酶、胆红素、碱性磷酸酶增高）异常，但停药后可恢复正常。
5. 有增加周围血管病发生的危险，如脉管炎、雷诺氏综合征。
【禁忌】
1.对吉非罗齐过敏者禁用;
2.患胆囊疾病、胆石症者禁用，本品有可能使胆囊疾患症状加剧;肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者禁用，本品可促进胆固醇排泄增多，使原已较高的胆固醇水平增加;
3.严重肾功能不全患者禁用，因为在肾功不全的患者服用本品有可能导致横纹肌溶解和严重高血钾;肾病综合征引起血清蛋白减少的患者禁用，因其发生肌病的危险性增加。
【注意事项】
1.本品对诊断有干扰，血红蛋白、血细胞压积、白细胞计数可能减低;血肌酸磷酸激酶、碱性磷 酸酶、氨基转移酶、乳酸脱氢酶可能增高;
2.用药期间应定期检查： ①全血象及血小板计数;②肝功能试验;③血脂;④血肌酸磷酸激酶;
3.治疗3个月后如无效即应停药;如用药后临床上出现胆石症、肝功能显著异常、可疑的肌病的症 状(如肌痛、触痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶显著升高，也应停药;
4.本品停用后血胆固醇和glycerinoral.html' target='_blank'>甘油三酯可能反跳超过原来水平，故宜给低脂饮食并监测血脂至正常;
5.在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿 病等;某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等，停药后，则不再需 要相应的抗高血脂治疗;
6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药 物治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1. 吉非罗齐可明显增强口服抗凝药的作用，故合用时应经常测定凝血酶原时间以调整抗凝药剂量。
2. 吉非罗齐与其它高蛋白结合率的药物合用时，也可将它们从蛋白结合位点上替换下来，导致其作用加强，如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治疗期间服用上述药物，则应调整降糖药及其它药的剂量。
3. 氯贝丁酸衍生物与HMG - CoA还原酶抑制剂，如洛伐他汀等合用治疗高脂血症，将增加两者严重肌肉毒性发生的危险，可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，应尽量避免联合使用。
4. 吉非罗齐与胆汁酸结合树脂，如考来替泊等合用，则至少应在服用这些药物之前2小时或2小时之后再服用吉非罗齐。
【药物过量】
无
【临床药理】
吉非罗齐为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，其降血脂的作用机制尚未完全明了，可能涉及抑制周围脂肪分解，减少肝脏摄取游离脂肪酸而减少肝内甘油三酯形成，抑制极低密度脂蛋白载脂蛋白的合成而减少极低密度脂蛋白的生成。本品降低血甘油三酯而增高血高密度脂蛋白浓度，虽可轻度降低血低密度脂蛋白胆固醇，但在Ⅳ型高脂蛋白血症可能使低密度脂蛋白有所增高。5年安慰剂对照研究显示本品能减低严重冠心病猝死、心肌梗死的发生。以10倍人类用剂量长期给大鼠，肝恶性肿瘤与良性睾丸肿瘤发生率增加。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
【批准文号】
国药准字H10920007
【生产企业】
企业名称：成都倍特药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无