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吉非罗齐胶囊说明书(康普)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 吉非罗齐胶囊
- 商品名称: 康普
- 英文名称: Gemfibrozil Capsules
- 汉语拼音: Ji Fei Luo Jiao Nang
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为吉非罗齐。
【性状】
本品内容物为白色粉末。
【适应症】
适用于原发性高脂血症。
【规格】
口服固体药用高密度聚乙烯瓶30粒/瓶。
【用法用量】
成人常用量 口服：一次0.3-0.6g(1-2粒)，一日2次，早餐及晚餐前30分钟服用。
【不良反应】
1.最常见的不良反应为胃肠道不适，如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等，其它较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳痿等。
2.偶有胆石症或肌炎(肌痛、乏力)。本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合症，导致血肌酸磷酸激酶升高。发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿，并可导致肾衰，但较罕见。在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。
3.偶有肝功能试验(血氨基转移酶、乳酸脱氢酶、胆红素、碱性磷酸酶增高)异常，但停药后可恢复正常。
4.偶有轻度贫血及白细胞计数减少，但长期应用又可稳定，个别有严重贫血、白细胞减少、血小板减少和骨髓抑制。
【禁忌】
1.对吉非罗齐过敏者禁用。
2.患胆囊疾病、胆石症者禁用，本品有可能使胆囊疾患症状加剧。肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者禁用，本品可促进胆固醇排泄增多，使原已较高的胆固醇水平增加。
3.严重肾功能不全患者禁用，因为在肾功不全的患者服用本品有可能导致横纹肌溶解和严重高血钾;肾病综合症引起血清蛋白减少的患者禁用，因其发生肌病的危险性增加。
【注意事项】
1严重肝、肾功能不全者禁用。
2用口服抗凝剂的病人，服用本品时，抗凝剂的用量应减少，定期检查凝血酶原时间。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在动物中大剂量使用本品可致胎仔死亡，人体研究未有报道，本品是否进入乳汁不详，故孕妇及哺乳期妇女不宜服用本品。老人注意事项：
【儿童用药】
儿童服用本品的研究尚不充分，应用时须权衡利弊。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年人如有肾功能不良时，须适当减少本品用药量。
【药物相互作用】
1.本品可明显增强口服抗凝药的作用，与其同用时应注意降低口服抗凝药的剂量，经常监测凝血酶原时间以调整抗凝药剂量。其作用机理尚不确定，可能是因为本品能将华法林等从其蛋白结合位点上替换出来，从而使其作用加强。
2.本品与其它高蛋白结合率的药物合用时，也可将它们从蛋白结合位点上替换下来，导致其作用加强，如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治疗期间服用上述药物，则应调整降糖药及其它药的剂量。
3.氯贝丁酸衍生物与HMG-CoA还原酶抑制剂，如洛伐他汀等合用治疗高脂血症，将增加两者严重肌肉毒性发生的危险，可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，应尽量避免联合使用。
4.本品与胆汁酸结合树脂，如考来替泊等合用，则至少应在服用这些药物之前2小时或2小时之后再服用吉非罗齐。因胆汁酸结合药物可结合同时服用的其它药物，进而影响其它药的吸收。
5.本品主要经肾排泄，在与免疫抑制剂，如环孢素合用时，可增加后者的血药浓度和肾毒性，有导致肾功能恶化的危险，应减量或停药。本品与其它有肾毒性的药物合用时也应注意。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，其降血脂的作用机制尚未完全明了，可能涉及周围脂肪分解，减少肝脏摄取游离脂肪酸而减少肝内glycerinoral.html' target='_blank'>甘油三酯形成，抑制极低密度脂蛋白载脂蛋白的合成而减少极低密度脂蛋白的生成。本品降低血甘油三酯而增高血高密度脂蛋白浓度，虽可轻度降低血低密度脂蛋白胆固醇血浓度，但在Ⅳ型高脂蛋白血症可能使低密度脂蛋白有所增高。5年安慰剂对照研究显示本品能减低严重冠心病猝死、心肌梗死的发生。以10倍人类用剂量长期给大鼠，肝恶性肿瘤与良性睾丸肿瘤发生率增加。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
【贮藏】
密封，在阴凉干燥处保存。
【包装】
口服固体药用高密度聚乙烯瓶30粒/瓶。
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H43020296
【生产企业】
企业名称：康普药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无