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加卡奈珠单抗注射剂说明书(Eli Lilly and Company)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 加卡奈珠单抗注射剂
英文名称: Galcanezumab Injection
汉语拼音: jia ka nai zhu dan kang zhu she ji
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

加卡奈珠单抗,辅料包括L - 组氨酸、L - 组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯80、蔗糖和注射用水

【性状】

无色至淡黄色澄明液体

【适应症】

用于成人偏头痛的预防性治疗

【规格】

120mg/1.2mL/支;240mg/2.4mL/支

【用法用量】

推荐剂量为初始剂量240mg,皮下注射,然后从第2个月开始,每月一次皮下注射120mg

【不良反应】

鼻咽炎、上呼吸道感染、注射部位反应等

【禁忌】

加卡奈珠单抗或任何辅料过敏者禁用

【注意事项】

有过敏反应史者慎用;避免在使用本品时接种活疫苗

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇用药的安全性尚不明确,哺乳期妇女用药时应停止哺乳

【儿童用药】

尚未确立在儿童患者中的安全性和有效性

【老年用药】

老年患者无需调整剂量

【药物相互作用】

未发现有临床意义的药物相互作用

【药物过量】

目前尚无药物过量的相关信息

【临床药理】

通过阻断CGRP信号通路预防偏头痛发作

【临床试验】

多项临床试验验证了其用于偏头痛预防性治疗的有效性和安全性

【药理毒理】

加卡奈珠单抗是一种人源化单克隆抗体,通过与降钙素基因相关肽(CGRP)配体结合,阻断CGRP介导的信号传导,从而发挥预防偏头痛的作用

【药代动力学】

皮下注射后吸收良好,半衰期约为27天

【贮藏】

2 - 8℃避光保存

【包装】

【有效期】

【执行标准】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:Eli Lilly and Company
生产地址:502 Americas Parkway, Indianapolis, IN 46285, USA
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无