首页 > 克林霉素磷酸酯注射液说明书
克林霉素磷酸酯注射液说明书(力派)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 克林霉素磷酸酯注射液
- 商品名称: 力派
- 英文名称: Clindamycin Phosphate Injection
- 汉语拼音: KeLinMeiSuLinSuanZhiZhuSheYe
处方药物
关注度
1
【成份】
克林霉素磷酸酯。
【性状】
无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2.急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5.其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。2.皮肤和软组织感染、败血症。3.腹内感染：腹膜炎，腹腔内脓肿。4.女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵
【规格】
1ml:0.15g(按克林霉素计)
【用法用量】
本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药。静脉滴注时，每0.3g需用50～100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。
1.轻中度感染：
成人：一日0.6～1.2g,分2-4次给药(q12h～q6h)，
儿童：一日按体重15～25mg/kg，分2～4次给药(q12h～q6h)。
2.重度感染：
成人：一日1.2～2.7g，分2～4次给药(q12h～q6h)，
儿童：一日按体重25～40mg/kg，分2—4次给药(q12h～q6h)。
【不良反应】
1.肌内注射后，在注射部位偶可出现轻微疼痛。长期静脉滴注可出现静脉炎。
2.胃肠道反应：偶见恶心，呕吐、腹痛及腹泻。
3.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。
4.偶可引起中性粒细胞减少或嗜酸性粒细胞增多。
5.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清氯基转移酶轻度升高及黄疽。
6.极少数病人可产生假膜性结肠炎。
【禁忌】
【注意事项】
1.本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。
2.本品禁与氯苄青霉素，苯妥英钠、巴比妥类，氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。
3.肝、肾功能损害者慎用。
4.如出现假膜性肠炎，可选用万古霉素0.125～0.5g口服，一日4次进行治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚未进行孕妇研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意。老人注意事项：
【儿童用药】
小于4岁儿童慎用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年人使用本药时，尤其有肾功能减退时，应谨慎用药，并需根据肾功能减退程度调整剂量。
【药物相互作用】
本品与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。
【药物过量】
无
【临床药理】
1.本品为化学半合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱，抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同，但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好，可肌内注射和静脉滴注给药。
2.与林可霉素相比本品抗菌作用强4～8倍，吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。
3.本品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性，包括革兰阳性球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球菌、微球菌属等;厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
克林霉素磷酸酯进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明：单次静脉滴注600mg克林霉素磷酸酯，血液中克林霉素立即达高峰，浓度为11.09±2.02mg/L，8小时血药浓度为1.69±0.35mg/L。单次肌注600mg，血液中克林霉素1 - 2小时达高峰，浓度为5.92±1.45mg/L，8小时血药浓度为2.51±0.91mg/L，有效血药浓度可维持8小时以上。克林霉素磷酸酯给药后，主要在肝内代谢，并经胆汁和粪便排泄，部分经尿排泄。每6小时静脉滴注600mg，胆汁中浓度可达48 - 55mg/L，部分经肝肠循环再吸收。血液透析和腹膜透析不能有效地使克林霉素清除。
【贮藏】
避光、密闭保存。
【有效期】
两年
【批准文号】
国药准字H20030301
【生产企业】
企业名称：山东新华制药股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无