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核准日期:2020年05月13日

修改日期:无

利厄替尼片说明书(江苏豪森药业集团有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 利厄替尼片
英文名称: Liotinib Tablets
汉语拼音: li e ti ni pian
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品主要成份为利厄替尼。化学名称:N -[5 -(3 -氯 -4 -(1 -甲基 -1 H - 吡唑 -1 -基)苯基)-7 - 氟 -1 H - 吲哚 -3 - 基]-2 -(二乙氨基)乙酰胺。

【性状】

本品为白色至类白色片。

【适应症】

本品单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)19 外显子缺失或 21 外显子 L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

【规格】

25mg、50mg、75mg、100mg

【用法用量】

本品的推荐剂量为 100mg,每日一次。空腹或与食物同服均可。

【不良反应】

常见不良反应包括腹泻、皮疹、皮肤干燥、瘙痒、口腔黏膜炎、食欲下降、肝功能异常等(详细内容请阅读说明书)。

【禁忌】

对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用。

【注意事项】

详见说明书。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚无本品用于儿童或青少年患者的安全性和有效性数据,不推荐使用。

【老年用药】

老年患者无需调整剂量。

【药物相互作用】

详见说明书。

【药物过量】

目前尚无针对本品药物过量的特效解毒剂。

【临床药理】

详见说明书。

【临床试验】

详见说明书。

【药理毒理】

详见说明书。

【药代动力学】

详见说明书。

【贮藏】

遮光,密封,不超过 30℃保存。

【包装】

铝塑泡罩包装。

【有效期】

24 个月

【执行标准】

YBH00532020

【批准文号】

国药准字H20200005

【生产企业】

企业名称:江苏豪森药业集团有限公司
生产地址:江苏省连云港经济技术开发区东晋路 26 号
邮政编码:222000
电话号码:无
传真号码:无