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利福霉素钠注射液说明书(哈药集团三精制药股份有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 利福霉素钠注射液
英文名称: Rifamycin Sodium Injection
汉语拼音: Lifumeisuna Zhusheye
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品主要成份为利福霉素钠,其化学名称为(12Z,14E,24E)-(2S,16S,17S,18S,19R,20R,21S,22R,23S)-21-乙酰氧基-1,2-二氢-6,9,17,19-四羟基-23-甲氧基-2,4,12,16,18,20,22-七甲-1,11-二氧-2,7-(十五碳环氧[1,11,13]-三烯亚胺)苯骈[2,1-b]呋喃-5-酚的一钠盐。辅料为:维生素C、焦亚硫酸钠、丙二醇。

【性状】

本品为暗红色的澄明液体。

【适应症】

用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及难治性军团菌感染的联合治疗。

【规格】

5ml:0.25g(25万单位)

【用法用量】

静脉滴注。成人,一般感染一次0.5g,配于5%葡萄糖注射液250ml中,一日2次;中重度感染:一次1g,配于5%葡萄糖注射液500ml中,一日2次,滴速不宜过快。小儿:用量为一日10-30mg/kg体重,一日2次或遵医嘱。静脉推注。成人:一次0.5g,一日2-3次。缓慢推注。

【不良反应】

1. 滴注过快时可出现暂时性巩膜或皮肤黄染。肌肉注射可引起局部疼痛,有时出现硬结、肿块。2. 少数病人可出现一过性肝脏损害、黄疸及肾损害。3. 其他不良反应有恶心、食欲不振眩晕,偶见耳鸣及听力下降、过敏性皮炎等。

【禁忌】

1. 有肝病或肝损害者禁用。2. 对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1. 长期应用本品,可见ALT轻度增高,停药后一般可自行恢复。2. 本品不宜与其他药物混合使用,以免药物析出。3. 用药后病人尿液呈红色,属于正常现象。4. 与异烟肼合用,对结核菌有协同抗菌作用,但对肝毒性亦增加。5. 用药期间应监测肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

肝功能不全、胆道梗阻、慢性酒精中毒者应用本品应适当减量。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

利福霉素使用过量后不能经血液透析或腹腔透析清除。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

1. 药理:抗生素类药。本品为半合成利福霉素类中的广谱抗菌药。对金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素和耐新霉素株)、结核杆菌有较强的抗菌作用。对常见革兰阴性菌作用弱。其作用机制是抑制体内核糖核酸聚合酶的活性,从而影响核糖核酸的合成和蛋白质代谢,导致细菌生长繁殖停止而达到杀菌作用。与其他类抗生素或抗结核药尚未发现交叉耐药。2. 毒理:小鼠静注本品的LD50为616.7mg/kg。家兔每日静注30mg/kg或100mg/kg 7天后,偶见门冬氨酸氨基转移酶(ALT)升高,停药后可逐渐降低,提示长期用药应注意观察肝功能。快速静脉推注可引起血压明显下降,提示临床宜注意缓慢给药。

【药代动力学】

本品口服吸收不良,故临床采用肌肉注射或静脉注射。注射后分布以肝脏和胆汁为最高,在肾、、心、脾也可达治疗浓度。血浆半衰期3-4小时,主要由胆汁排泄。

【贮藏】

密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

玻璃安瓿,5支/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-0138)-2002

【批准文号】

国药准字H20045893

【生产企业】

企业名称:哈药集团三精制药股份有限公司
生产地址:哈尔滨市动力区哈平路233号
邮政编码:150069
电话号码:(0451)82262329
传真号码:无

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