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利福霉素钠注射液说明书(哈药集团三精制药股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 利福霉素钠注射液
- 英文名称: Rifamycin Sodium Injection
- 汉语拼音: Lifumeisuna Zhusheye
【成份】
本品主要成份为利福霉素钠,其化学名称为(12Z,14E,24E)-(2S,16S,17S,18S,19R,20R,21S,22R,23S)-21-乙酰氧基-1,2-二氢-6,9,17,19-四羟基-23-甲氧基-2,4,12,16,18,20,22-七甲-1,11-二氧-2,7-(十五碳环氧[1,11,13]-三烯亚胺)苯骈[2,1-b]呋喃-5-酚的一钠盐。辅料为:维生素C、焦亚硫酸钠、丙二醇。
【性状】
本品为暗红色的澄明液体。
【适应症】
用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及难治性军团菌感染的联合治疗。
【规格】
【用法用量】
静脉滴注。成人,一般感染一次0.5g,配于5%葡萄糖注射液250ml中,一日2次;中重度感染:一次1g,配于5%葡萄糖注射液500ml中,一日2次,滴速不宜过快。小儿:用量为一日10-30mg/kg体重,一日2次或遵医嘱。静脉推注。成人:一次0.5g,一日2-3次。缓慢推注。
【不良反应】
1. 滴注过快时可出现暂时性巩膜或皮肤黄染。肌肉注射可引起局部疼痛,有时出现硬结、肿块。2. 少数病人可出现一过性肝脏损害、黄疸及肾损害。3. 其他不良反应有恶心、食欲不振及眩晕,偶见耳鸣及听力下降、过敏性皮炎等。
【禁忌】
1. 有肝病或肝损害者禁用。2. 对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1. 长期应用本品,可见ALT轻度增高,停药后一般可自行恢复。2. 本品不宜与其他药物混合使用,以免药物析出。3. 用药后病人尿液呈红色,属于正常现象。4. 与异烟肼合用,对结核菌有协同抗菌作用,但对肝毒性亦增加。5. 用药期间应监测肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
1. 药理:抗生素类药。本品为半合成利福霉素类中的广谱抗菌药。对金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素和耐新霉素株)、结核杆菌有较强的抗菌作用。对常见革兰阴性菌作用弱。其作用机制是抑制体内核糖核酸聚合酶的活性,从而影响核糖核酸的合成和蛋白质代谢,导致细菌生长繁殖停止而达到杀菌作用。与其他类抗生素或抗结核药尚未发现交叉耐药。2. 毒理:小鼠静注本品的LD50为616.7mg/kg。家兔每日静注30mg/kg或100mg/kg 7天后,偶见门冬氨酸氨基转移酶(ALT)升高,停药后可逐渐降低,提示长期用药应注意观察肝功能。快速静脉推注可引起血压明显下降,提示临床宜注意缓慢给药。
【药代动力学】
【贮藏】
密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。