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修改日期：核准日期：2007年04月17日 修改日期：2009年08月07日 2011年09月08日
罗红霉素缓释胶囊说明书(逻施立)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 罗红霉素缓释胶囊
- 商品名称: 逻施立
- 英文名称: Roxithromycin Sustained Release Capsules
- 汉语拼音: Luohongmeisu Huanshi Jiaonang
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为罗红霉素，其化学名称为9-[0-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色微丸。
【适应症】
本品适用于治疗化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌株所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【规格】
铝塑板，12粒/板，铝塑板，8粒/板/盒，铝塑板，6粒/板/盒，150mg*4s/盒，150mg*8s*2板/盒，0.15g*10s/板/盒，0.15g*10s*3板/盒
【用法用量】
空腹口服，一般疗程为5～12日。成人每日口服300mg，一日1次；儿童用量为5～10mg/kg，一日1次。
【不良反应】
【禁忌】
对本品过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。
【注意事项】
1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。
3.罗红霉素与茶碱或HMG-COA还原酶抑制剂同时使用时，建议检测治疗期间的血药浓度。
4.食物对本品吸收有影响，为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服，与牛奶同时服用则可提高生物利用度。5.本品与红霉素存在交叉耐药性。6.用药期间定期随访
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇用药的安全性尚未确立；哺乳期妇女慎用。老人注意事项：
【儿童用药】
儿童用药安全有效性尚未确立。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
年龄在65岁以上者，半衰期延长。
【药物相互作用】
1.血管收缩类药物麦角类生物碱不能与本品同时使用。
2.西沙必利、匹莫齐特；两者均为肝细胞CYP3A同功酶代谢药物，可导致QT间期延长，不推荐本品与二者合用。
3.地高辛：本品可增加地高辛吸收。两者合用时应监测心电图和血清强心苷水平。
4.咪唑安定：本品可增加咪唑安定曲线下面积，延长其半衰期。
5.特非那定和阿司咪唑：本品可导致特非那定和阿司咪唑血药浓度升高，引发严重的室性心律失常。不能与本品同时使用。
6.茶碱：本品与茶碱合用，可增加其血清水平，导致茶碱中毒。
【药物过量】
无
【临床药理】
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服后，罗红霉素在胃肠道中缓慢吸收，约4小时后血药浓度达峰值，血药峰浓度（Cmax）略低于同剂量的罗红霉素普通制剂；在体内分布广泛，肺、扁桃体等组织内浓度较高，消除半衰期（t1/2β）为8.4 - 15.5小时，远长于普通制剂（约10小时）；主要通过粪便和尿以原形和5个代谢物从体内排出。
【贮藏】
遮光、密封，在阴凉处保存。
【包装】
铝塑板，12粒/板，铝塑板，8粒/板/盒，铝塑板，6粒/板/盒，150mg*4s/盒，150mg*8s*2板/盒，0.15g*10s/板/盒，0.15g*10s*3板/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
局颁标准YBH41152005
【批准文号】
国药准字H20052711
【生产企业】
企业名称：西安德天药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无