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罗红霉素胶囊说明书(海南三叶制药厂有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 罗红霉素胶囊
- 英文名称: Roxithromycin Capsules
- 汉语拼音: LuoHongMeiSuJiaoNang
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成分为罗红霉素，化学名为9—［O—［（2－甲氧基乙氧基）－甲基］肟］红霉素。
【性状】
本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末和颗粒。
【适应症】
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【规格】
药用铝塑包装。(1)10粒/盒；(2)10粒/板*2板/盒。
【用法用量】
空腹口服，一般疗程为5～12日。
成人：一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。
儿童：一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。
【不良反应】
【禁忌】
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2b)延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次)。
3.本品与红霉素存在交叉耐药性。
4.为获得较高血药浓度，本品需空腹(餐前1小时或餐后3～4小时)与水同服。
5.用药期间定期随访肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。老人注意事项：
【儿童用药】
尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为半合成的14元环大环内脂类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服吸收好，血药峰浓度（Cmax）高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax），为6.6 - 7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期（t1/2β）为8.4 - 15.5小时。
【贮藏】
密封，在干燥处保存。
【包装】
药用铝塑包装。(1)10粒/盒；(2)10粒/板*2板/盒。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H10970229
【生产企业】
企业名称：海南三叶制药厂有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无