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罗红霉素片说明书(石药集团欧意药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 罗红霉素片
- 英文名称: Roxithromycin Tablets
- 汉语拼音: Luohongmeisu Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为罗红霉素。化学名称：9-{O-［（2-甲氧基乙氧基）-甲基］肟基}红霉素。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
【规格】
0.15g*6s 薄膜衣
【用法用量】
空腹口服，一般疗程为5～12日。成人 一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童 一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。
【不良反应】
【禁忌】
对本品红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用
【注意事项】
1 肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。 2 轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。 3 本品与红霉素存在交叉耐药性。4 食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。5 服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。老人注意事项：
【儿童用药】
尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿对革兰阳性菌的作用较红霉素略差对嗜肺军团菌的作用较红霉素强对肺炎衣原体肺炎支原体溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强本品可透过细菌细胞膜在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移因而细菌蛋白质合成受到抑制
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)为6.6 - 7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4 - 15.5小时。
【贮藏】
密封，在干燥处保存。
【包装】
0.15g*6s 薄膜衣
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20056309
【生产企业】
企业名称：石药集团欧意药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无