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修改日期：核准日期：2007年12月28日 修改日期：2008年03月24日
罗红霉素软胶囊说明书(天迅)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 罗红霉素软胶囊
- 商品名称: 天迅
- 英文名称: Roxithromycin Soft Capsules
- 汉语拼音: Luohongmeisu Ruanjiaonang
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成分为罗红霉素
【性状】
本品内容物为白色至淡黄色的混悬液
【适应症】
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【规格】
0.15g*12s/盒，0.15g*6s/盒，0.15g*24s/盒，0.15g*9s/盒，0.15g*20s/盒
【用法用量】
空腹口服。一般疗程为5-12日。儿童可直接服用，或剪开胶囊壳将药滴入饮料或牛奶中服用。成人：，一日2次或一日1次。儿童：一日2次
【不良反应】
【禁忌】
对本品中任何成份、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
肝功能不全者慎用
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。老人注意事项：
【儿童用药】
具体见用法用量。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。或遵医嘱。
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（"P"位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至"P"位上，同时也阻断了多肽链自受位（"A"位）至"P"位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)，为6.6 - 7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4 - 15.5小时。
【贮藏】
密封，在干燥处保存。
【包装】
0.15g*12s/盒，0.15g*6s/盒，0.15g*24s/盒，0.15g*9s/盒，0.15g*20s/盒
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准药品标准编号：YBH05872007
【批准文号】
国药准字H20070302
【生产企业】
企业名称：浙江维康药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无