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磷霉素氨丁三醇散说明书(忆欣)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 磷霉素氨丁三醇散
- 商品名称: 忆欣
- 英文名称: FosfomycinTrometamolPowder
- 汉语拼音: LinMeiSuAnDingSanChunSan
处方药物
关注度
1
【成份】
磷霉素氨丁三醇。
【性状】
本品为粉末。
【适应症】
【规格】
0.3g(300万单位)(按C3H7O4P计算)/袋，0.3g(300万单位)(按C3H7O4P计算)/袋，3g*3袋/盒，3g*3瓶/盒，3g*2支/盒，3g*6支/盒
【用法用量】
口服：一日单剂量空腹服药1次。成人一次6g（相当于磷霉素3g），以适量水溶解后服用，或遵医嘱。
【不良反应】
本品临床试验期间，观察到超过１%与药物相关的不良反应有腹泻、阴道炎、恶心、头痛、头晕、无力、消化不良等；小于１%的无论是否与药物有关的症状有大便异常、厌食、呕吐、便秘、口干、发热、听力异常、感冒症状、肠胀气、排尿困难、血尿、皮疹、皮肤瘙痒、失眠/嗜睡、淋巴结病、月经紊乱、偏头痛、神经质、感觉异常等。有１例病人报道使用本品后出现单侧视神经炎。本品上市后观察到的其他严重不良反应有血管神经性水肿、再生障碍性贫血、哮喘、黄疸、肝坏死、中毒性巨结肠等。实验室异常：可观察到嗜酸性粒细胞增多、白细胞计数升高或降低、胆红素升高、ALT、AST、ALP升高、红细胞比容下降、血红蛋白下降、血小板计数降低。但以上改变多为一过性或无临床意义的。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品用于治疗一过性急性膀胱炎，一次用药即可；重复给药只会增加副作用发生的机遇，而不能改善临床疗效或提高病菌的清除速率。2.建议在治疗前后提取患者的尿样进行细菌培养和药敏实验。3.如果使用本品2～3天后，症状没有明显的改善，应及时与医生联系。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。老人注意事项：
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1. 甲氰咪胍甲硝唑可影响本品吸收，应避免同时使用。
2. β-内酰胺类、氨基糖苷类与本品有协同增效作用。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为抗生素类药，系磷霉素的氨丁三醇盐，在体内的抗菌活性由磷霉素产生。本品可直接阻止细菌细胞壁合成所必需的丙酮酸转移酶的作用。对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有抑制作用，其抗菌谱包括大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、沙雷菌、金黄色葡萄球菌以及铜绿假单胞菌等。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
单次口服磷霉素氨丁三醇散后在胃肠道吸收迅速，健康志愿者单剂量口服3g后，2小时达到血药峰浓度（Cmax），约为26.6mg/L，其吸收不受食物影响。磷霉素在体内分布广泛，组织浓度以肾为最高，其次为心、肺、肝等。可通过胎盘和血-脑脊液屏障。磷霉素主要经肾排泄，口服后约90%自尿中排出，小部分自粪便排出。t1/2为5.7±2.8小时。
【贮藏】
密封、在干燥处保存。
【包装】
0.3g(300万单位)(按C3H7O4P计算)/袋，0.3g(300万单位)(按C3H7O4P计算)/袋，3g*3袋/盒，3g*3瓶/盒，3g*2支/盒，3g*6支/盒
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H19994124
【生产企业】
企业名称：山西仟源医药集团股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无