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修改日期:核准日期:2007年04月28日
磷霉素氨丁三醇散说明书(复安欣)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 磷霉素氨丁三醇散
- 商品名称: 复安欣
- 英文名称: Fosfomycin Trometamol Power
- 汉语拼音: limeisu'andingsanchun san
处方药物
【成份】
磷霉素氨丁三醇。
【性状】
本品为白色结晶粉末,味甜、易溶于水。
【适应症】
【规格】
3g/瓶。
【用法用量】
口服:一日单剂量空腹服药1次。成人一次6g(相当于磷霉素3g),以适量水溶解后服用,或遵医嘱。
【不良反应】
主要为腹泻及软便,偶有皮疹、恶心,停药后消失。偶见过敏反应。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.肝病患者慎用。
2.对严重感染常与其他抗菌药并用。
3.使用较大剂量时,应监测肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。老人注意事项:
【儿童用药】
尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1. 甲氰咪胍甲硝唑可影响本品吸收,应避免同时使用。
2. β-内酰胺类、氨基糖苷类与本品有协同增效作用。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为抗生素类药,系磷霉素的氨丁三醇盐,在体内的抗菌活性由磷霉素产生。本品可直接阻止细菌细胞壁合成所必需的丙酮酸转移酶的作用。对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有抑制作用,其抗菌谱包括大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、沙雷菌、金黄色葡萄球菌以及铜绿假单胞菌等。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康人按50mg/kg单剂量口服磷霉素氨丁三醇后2小时达到血药浓度峰值,平均为35.6mg/L,其吸收迅速。磷霉素在体内各组织体液中分布广泛,组织中浓度以肾为最高,其次为心、肺、肝等。可通过胎盘和血-脑脊液屏障。磷霉素也可分布至胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素氨丁三醇后约30%自尿中排出。
【贮藏】
密封、在干燥处保存。
【包装】
3g/瓶。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
中国药典2005年版二部
【批准文号】
国药准字H10930155
【生产企业】
企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无