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修改日期:核准日期:2007年04月28日

磷霉素氨丁三醇散说明书(复安欣)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 磷霉素氨丁三醇散
商品名称: 复安欣
英文名称: Fosfomycin Trometamol Power
汉语拼音: limeisu'andingsanchun san
处方药物
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【成份】

磷霉素氨丁三醇。

【性状】

本品为白色结晶粉末,味甜、易溶于水。

【适应症】

用于对本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染,下尿路感染,如膀胱炎尿道炎和肠道感染以及皮肤软组织感染。

【规格】

3g/瓶。

【用法用量】

口服:一日单剂量空腹服药1次。成人一次6g(相当于磷霉素3g),以适量水溶解后服用,或遵医嘱。

【不良反应】

主要为腹泻及软便,偶有皮疹、恶心,停药后消失。偶见过敏反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.肝病患者慎用。 2.对严重感染常与其他抗菌药并用。 3.使用较大剂量时,应监测肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。老人注意事项:

【儿童用药】

尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

【药物相互作用】

1. 甲氰咪胍甲硝唑可影响本品吸收,应避免同时使用。 2. β-内酰胺类、氨基糖苷类与本品有协同增效作用。

【药物过量】

【临床药理】

本品为抗生素类药,系磷霉素的氨丁三醇盐,在体内的抗菌活性由磷霉素产生。本品可直接阻止细菌细胞壁合成所必需的丙酮酸转移酶的作用。对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有抑制作用,其抗菌谱包括大肠杆菌痢疾杆菌、变形杆菌、沙雷菌、金黄色葡萄球菌以及铜绿假单胞菌等。

【药理毒理】

【药代动力学】

健康人按50mg/kg单剂量口服磷霉素氨丁三醇后2小时达到血药浓度峰值,平均为35.6mg/L,其吸收迅速。磷霉素在体内各组织体液中分布广泛,组织中浓度以肾为最高,其次为心、、肝等。可通过胎盘和血-脑脊液屏障。磷霉素也可分布至胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素氨丁三醇后约30%自尿中排出。

【贮藏】

密封、在干燥处保存。

【包装】

3g/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

中国药典2005年版二部

【批准文号】

国药准字H10930155

【生产企业】

企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无