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修改日期:核准日期:2007年07月02日 修改日期:2010年10月01日

磷霉素钙颗粒说明书(欣余)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 磷霉素钙颗粒
商品名称: 欣余
英文名称: Fosfomycin Calcium Granules
汉语拼音: Linmeisugai Keli
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品主要成分为磷霉素。

【性状】

本品为浅粉红色,具有甜味,略有香味颗粒制剂,在水中部分溶解,呈悬浮液状态。

【适应症】

1.肠道感染:细菌性感染.菌痢.2.泌尿系统感染;膀胱炎.肾孟肾炎.尿道炎.3.皮肤科及软组织感染;疖病.汗腺炎.淋巴结炎.毛囊炎.4.呼吸道感染;鼻咽炎.扁桃体炎.气管炎.早期慢性支气管炎.5.眼科:麦粒肿.泪囊炎.6.妇科;阴道炎.子宫颈炎

【规格】

0.5g*6袋

【用法用量】

口服。成人:每次2袋,每日3~4次。儿童:每日3~4次,每次用药剂量为:1~6个月1/8袋,6~12个月1/6袋,1~2岁1/4袋,2~4岁1/3袋,4~6岁3/8袋,6~9岁1/2袋,9~14岁1袋。

【不良反应】

主要为轻度肠道反应,如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等。一般不影响继续用药,偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等,未见肾、血液系统等的毒性反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.与β内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用,并可减少或延迟细菌耐药性的产生。 2.磷霉素在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用中尚未见引起出血的报道。 3.请将此药放置于儿童不能接触的地方。 4.儿童用药,需得在成人的监护下服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。哺乳期妇女不明确。老人注意事项:

【儿童用药】

儿童用药应遵医嘱。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1 与β内酰胺类联合应用对金葡菌(包括甲氧西林耐药金葡菌)、铜绿假单胞菌具协同作用。 2 与氨基糖苷类联合应用具协同作用。 3 与其他抗生素间不存在交叉耐药性。

【药物过量】

【临床药理】

1 药理:本品为广谱抗生素。是通过抑制细菌细胞壁的早期合成,使细菌的细胞壁合成受到阻抑而导致其死亡。本品的抗菌谱较广,对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用,本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、绿脓杆菌、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等。 2 毒理:动物实验未见肾、血液系统等毒性反应。

【药理毒理】

【药代动力学】

口服磷霉素钙后约30%~40%自胃肠道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g后2~4小时血药浓度达到峰值,血药峰值分别为3.5、5.3和7.0μg/ml,其吸收不受食物的影响。每6小时口服磷霉素钙0.5g,稳态血药浓度可达6~8μg/ml。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中,组织中浓度以肾为最高,其次为心、肺、肝等。可通过胎盘和血-脑脊液屏障。磷霉素也可分布至胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时经尿中排出,1/3在72小时内随粪便排出。

【贮藏】

密闭,在凉暗干燥处保存。

【包装】

0.5g*6袋

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H21022797

【生产企业】

企业名称:沈阳东新药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无