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修改日期:核准日期:2007年04月12日
磷霉素钙片说明书(维尼康)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 磷霉素钙片
- 商品名称: 维尼康
- 英文名称: Fosfomycin Calcium Tablets
- 汉语拼音: Linmeisugai Pian
处方药物
【成份】
本品主要成份为磷霉素钙。化学名称:(-)-(1R,2S)-(1,2-环氧丙基)-磷酸钙-水合物。化学结构式:分子式:C3H5O4CaP·H2O分子量:194.14
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
口服适用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染:1.肠道感染:细菌性肠炎、菌痢。2.泌尿系统感染:膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎。3.皮肤科及软组织感染:疖病、炭疽、汗腺炎、淋巴结炎、毛囊炎。4.呼吸道感染:鼻咽炎、扁桃体炎、气管炎、早期慢性支气管炎。5.眼科:麦粒肿、泪囊炎。6.妇科:阴道炎、子宫颈炎。
【规格】
8片/盒。
【用法用量】
口服,成人每日以磷霉素酸计2~4g;
小儿每日按体重50~100mg/kg,分3~4次服用。
【不良反应】
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
1.与β内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用,并可减少或延迟细菌耐药性的产生。
2.磷霉素在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用中尚未见引起出血的报道。
3.孕妇慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。老人注意事项:
【儿童用药】
尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1与β内酰胺类联合应用对金葡菌(包括甲氧西林耐药金葡菌)、铜绿假单胞菌具协同作用。
2与氨基糖苷类联合应用具协同作用。
3与其他抗生素间不存在交叉耐药性。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为广谱抗生素。是通过抑制细菌细胞壁的早期合成,使细菌的细胞壁合成受到阻抑而导致其死亡。
本品的抗菌谱较广,对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用,本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、绿脓杆菌、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服磷霉素钙后约30%~40%自胃肠道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g后2~4小时血药浓度达到峰值,血药峰值分别为3.5、5.3和7.0μg/ml,其吸收不受食物的影响。每6小时口服磷霉素钙0.5g,稳态血药浓度可达6~8μg/ml。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中,组织中浓度以肾为最高,其次为心、肺、肝等。可通过胎盘和血-脑脊液屏障。磷霉素也可分布至胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时经尿中排出,1/3在72小时内随粪便排出。
【贮藏】
密闭、在干燥处保存。有效期两年
【包装】
8片/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
中国药典2005年版二部
【批准文号】
国药准字H20003694
【生产企业】
企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无