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磷霉素钙片说明书(鼎鹤)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 磷霉素钙片
商品名称: 鼎鹤
英文名称: Fosfomycin Calcium Tablets
汉语拼音: Linmeisugai Pian
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品主要成份及其化学名称为:(-)-(1R,2S)-(1,2-环氧丙基)-磷酸钙-水合物。化学结构式:分子式:C3H5O4CaP·H2O分子量:194.14

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

口服适用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染:1.肠道感染:细菌性肠炎、菌痢。2.泌尿系统感染:膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎。3.皮肤科及软组织感染:疖病、炭疽、汗腺炎、淋巴结炎、毛囊炎。4.呼吸道感染:鼻咽炎、扁桃体炎、气管炎、早期慢性支气管炎。5.眼科:麦粒肿、泪囊炎。6.妇科:阴道炎、子宫颈炎

【规格】

每盒18片,12s/盒,30s/盒,24s/盒,20s/盒,15s/盒

【用法用量】

口服,成人每日以磷霉素酸计2~4g; 小儿每日按体重50~100mg/kg,分3~4次服用。

【不良反应】

主要为轻度肠道反应,如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等。 一般不影响继续用药,偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等,未见肾、血液系统等的毒性反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.与β内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用,并可减少或延迟细菌耐药性的产生。 2.磷霉素在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用中尚未见引起出血的报道。 3.孕妇慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。老人注意事项:

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1与β内酰胺类联合应用对金葡菌(包括甲氧西林耐药金葡菌)、铜绿假单胞菌具协同作用。  2与氨基糖苷类联合应用具协同作用。 3与其他抗生素间不存在交叉耐药性。

【药物过量】

【临床药理】

本品为广谱抗生素。是通过抑制细菌细胞壁的早期合成,使细菌的细胞壁合成受到阻抑而导致其死亡。 本品的抗菌谱较广,对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用,本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、绿脓杆菌、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等。

【药理毒理】

【药代动力学】

口服磷霉素钙后约30%~40%自胃肠道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g后2~4小时血药浓度达到峰值,血药峰值分别为3.5、5.3和7.0μg/ml,其吸收不受食物的影响。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中,组织中浓度以肾为最高,其次为心、肺、肝等。在胎儿循环、胆汁、乳汁、骨髓和脓液中的浓度较低。脑膜有炎症时,脑脊液中浓度可达同时期血药浓度的50%以上。磷霉素也可透过胎盘屏障进入胎儿血循环,胎儿血药浓度约为母体血药浓度的70%~98%。磷霉素钙口服后约1/3于24小时经尿中排出,1/3在72小时内随粪便排出。

【贮藏】

密闭、在干燥处保存。有效期两年

【包装】

每盒18片,12s/盒,30s/盒,24s/盒,20s/盒,15s/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

中国药典2005年版二部

【批准文号】

国药准字H22025990

【生产企业】

企业名称:通化长城药业股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无