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雷莫西尤单抗注射液说明书(Eli Lilly and Company)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 雷莫西尤单抗注射液
英文名称: Ramucirumab Injection
汉语拼音: lei mo xi you dan kang zhu she ye
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

活性成份:雷莫西尤单抗。辅料:L - 组氨酸、L - 组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯 80、蔗糖、注射用水。

【性状】

澄清至微乳光、无色至淡黄色溶液。

【适应症】

本品单药或与紫杉醇联合,用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌;本品与多西他赛联合,用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性非小细胞肺癌;本品与FOLFIRI联合,用于治疗经贝伐珠单抗、奥沙利铂和氟尿嘧啶治疗期间或之后疾病进展的转移性结直肠癌

【规格】

100mg/10ml;500mg/50ml。

【用法用量】

不同适应症用法用量不同,具体详见药品说明书。

【不良反应】

常见不良反应包括高血压、腹泻疲劳/乏力、中性粒细胞减少等,详见药品说明书。

【禁忌】

对雷莫西尤单抗或其辅料严重过敏者禁用。

【注意事项】

包括监测高血压蛋白尿出血肠道穿孔等风险,详见药品说明书。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇给药可能对胎儿造成伤害;哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

【儿童用药】

尚未确立在儿童患者中的安全性和有效性。

【老年用药】

老年患者无需调整剂量。

【药物相互作用】

未明确具体相互作用信息,可能与CYP3A4底物等有潜在相互作用,详见药品说明书。

【药物过量】

尚无针对本品过量的特效解毒剂,若发生过量,应采取对症和支持治疗。

【临床药理】

【临床试验】

开展了针对不同癌症的多项临床试验以评估有效性和安全性,详见药品说明书。

【药理毒理】

雷莫西尤单抗是一种人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂,可阻断VEGF配体(VEGF - A、VEGF - C和VEGF - D)的结合,从而抑制配体 - 刺激的VEGFR2激活,发挥抗肿瘤作用。毒理研究详见药品说明书。

【药代动力学】

本品的药代动力学参数包括清除率、半衰期等,详见药品说明书。

【贮藏】

于2 - 8°C避光保存和运输,不得冷冻。

【包装】

【有效期】

36个月

【执行标准】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:Eli Lilly and Company
生产地址: Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, United States of America
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无