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修改日期:2007年5月8日|2021年4月1日
硫酸镁注射液说明书(国药集团容生制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 硫酸镁注射液
处方药物
【成份】
本品主要成份为硫酸镁,化学名称:硫酸镁。
分子式:MgSO4·7 H2O
分子量:246.48
辅料为:注射用水。
【适应症】
可作为抗惊厥药,用于妊娠高血压,用以降低血压,治疗先兆子痫和子痫。
【规格】
10 mL:2.5 g
【用法用量】
首次负荷剂量为 2.5-4 g,用 25% 葡萄糖注射液稀释至 20 mL 后,5 分钟内缓慢静脉注射,以后每小时 1-2 g 静脉滴注维持。治疗应持续至发作停止。控制抽搐理想的血清镁浓度为 6 mg/100 mL。24 小时用药总量不应超过 30 g,根据膝腱反射、呼吸频率和尿量监测调整用量。
【禁忌】
【注意事项】
警告:
- 使用限制:静脉使用治疗子痫应限于为立即控制危及生命的抽搐。
- 对胎儿的危害:孕妇在妊娠期间连续使用硫酸镁注射液超过 5-7 天可能导致发育中的胎儿低钙和骨骼异常。骨骼异常包括骨骼的脱矿物质化和骨量减少,并有新生儿骨折的报道。更短时间的治疗所导致的危害还不清楚。怀孕期间只有在确实需要时才可使用硫酸镁。如果硫酸镁被用于早产,应告知孕妇其有效性和安全性还不确定,并且硫酸镁使用超过 5-7 天可能导致胎儿异常。
- 高镁血症:肾功能不全,用药剂量大,可发生血镁积聚,血镁浓度达 5 mmol/L 时,可出现肌肉兴奋性受抑制,感觉反应迟钝,膝腱反射消失,呼吸开始受抑制。血镁浓度达 6 mmol/L 时可发生呼吸停止和心律失常,心脏传导阻滞,浓度进一步升高,可使心跳停止。
注意事项:
【临床药理】
【药代动力学】
肌内注射后 20 分钟起效,静脉注射几乎立即起作用。作用持续 30 分钟,治疗先兆子痫和子痫的有效血镁浓度为 2-3.5 mmol/L,个体差异较大。肌注和静脉注射药物,均由肾脏排出,排出的速度与血镁浓度和肾小球滤过率相关。
【生产企业】
企业名称:国药集团容生制药有限公司
【上市许可持有人】
国药集团容生制药有限公司