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修改日期:核准日期:2007年5月8日

螺旋霉素片说明书(法罗)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 螺旋霉素片
商品名称: 法罗
英文名称: Spiramycin Tablets
汉语拼音: Luoxuanmeisu Pian
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品主要成份为:螺旋霉素Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的混合物。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或淡黄色。

【适应症】

1.敏感菌引起的呼吸道、皮肤及软组织感染。2.对于军团病、弓形体病、弯曲杆菌属感染、衣原体属所致的非淋球菌尿道炎、卡他摩拉菌感染亦有较好的抗菌作用。3.有文献报道,本品对艾滋病患者伴有隐孢子虫病也有一定疗效。4.国外有用作兽药与饲料添加剂,以促进禽畜生长。

【规格】

75万单位

【用法用量】

口服,成人6片(75万U/片)/日,分2~3次服用。儿童每日1.5片(75万U/片)/10kg(每日0.15片/kg),分2次服用。

【不良反应】

不良反应较红霉素少见,主要表现为恶心、呕吐、上腹不适等胃肠道反应,偶见过敏反应和药疹。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品与其他大环内酯类药物有交叉过敏反应,对大环内酯类药物过敏者慎用。 2.有肝功能损害、肾功能不全患者慎用。 3.有肠道疾病的患者,使用本品可能加重疾病。 4.因药物可延长QT间期,心血管病患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚缺乏详细的研究资料,孕妇及哺乳期妇女服用本品的安全有效性尚不明确,尚不清楚本品对胎儿及婴幼儿的具体影响,建议孕妇慎用,建议哺乳期妇女禁用。老人注意事项:

【儿童用药】

目前尚缺乏详细的研究资料。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

目前尚缺乏详细的研究资料。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【临床药理】

螺旋毒素为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌、部分革兰阴性菌、立克次体、大型病毒等均有良好抗菌作用。体外螺旋霉素对金葡菌的最小抑菌浓度(MIC)为0.39mg/ml,对肺炎球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌的MIC为0.1~0.2mg/ml,对白喉杆菌的最小抑菌浓度为0.04mg/ml。对支原体衣原体亦有一定的抗菌作用。

【药理毒理】

【药代动力学】

口服后,螺旋霉素片能迅速分布到组织和体液中,在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高,并且在体内持续时间较长。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。有效期:暂定二年。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-075(X-066)-2002

【批准文号】

国药准字H20020482

【生产企业】

企业名称:河南天方药业股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无