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修改日期：核准日期：2007年1月16日
硫唑嘌呤片说明书(信谊)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 硫唑嘌呤片
- 商品名称: 信谊
- 英文名称: Azathioprine Tablets
- 汉语拼音: Liuzuopiaoling Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
每片含硫唑嘌呤50mg。
【性状】
本品为淡黄色片。
【适应症】
1.急慢性白血病，对慢性粒细胞型白血病近期疗效较好，作用快，但缓解期短；2.后天性溶血性贫血，特发性血小板减少性紫癜，系统性红斑狼疮；3.慢性类风湿性 关节炎、慢性活动性肝炎（与自体免疫有关的肝炎）、原发性胆汁性肝硬变；4.甲状腺机能亢进，重症肌无力；5.其他：慢性非特异性溃疡性结肠炎、节段性肠炎、多发性神经根炎、狼疮性肾炎，增殖性肾炎，Wegener氏肉芽肿等。
【规格】
60片装。
【用法用量】
1.口服每日1.5mg～4mg/kg，一日1次或分次口服；
2.异体移植，每日2mg～5mg/kg，一日1次或分次口服；
3.白血病，每日1.5mg～3mg/kg，一日1次或分次口服。
【不良反应】
较巯嘌呤相似但毒性稍轻，可致骨髓抑制，肝功能损害，畸胎，亦可发生皮疹，偶见肌萎缩。
【禁忌】
已知对本品高度过敏的患者禁用。
【注意事项】
致肝功能损害，故肝功能差者忌用，亦可发生皮疹，偶致肌肉萎缩，用药期间严格检查血象。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
可致畸胎，孕妇忌用老人注意事项：
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
别嘌呤醇可抑制巯基嘌呤（后者是硫唑嘌呤的活性代谢物）代谢成无活性产物，结果使巯基嘌呤的毒性增加，当二者必须同时服用时，硫唑嘌呤的剂量应该大大地减低，硫唑嘌呤可降低6-巯嘌呤的灭活率，6-巯嘌呤的灭活通过下列方式：酶的S-甲基化，与酶无关的氧化，或是被黄嘌呤氧化酶转变成硫尿酸盐等。硫唑嘌呤能与巯基化合物如谷胱甘肽起反应，在组织中缓缓释出6-巯嘌呤而起到前体药物的作用。
【药物过量】
已查阅相关资料，硫唑嘌呤片（上海信谊药厂有限公司）说明书中的药物过量：
过量服用硫唑嘌呤可能会导致严重的骨髓抑制，从而导致白细胞减少、血小板减少和贫血等血液系统异常。还可能出现感染、出血倾向、乏力、头晕等症状。如果发生药物过量，应立即就医，采取适当的支持性治疗措施，如进行血常规监测、抗感染治疗、必要时输血等，以缓解过量用药带来的不良影响。
【临床药理】
在体内几乎全部转变成6-巯基嘌呤而起作用。由于其转变过程较慢，因而发挥作用缓慢。它能抑制Friend白血病，抑制病毒对小鼠的感染，使脾脏肿大得到抑制，使脾脏及血浆内病毒滴度下降。大鼠长期腹腔注射本品达4～5个月时出现体重下降、严重贫血和网织细胞增加。家兔于妊娠早期给予本药，可引起畸胎，主要是肢体发育受到影响。可通过对RNA代谢的干扰而具有免疫抑制作用。若小剂量长期存在于培养基中，可抑制致敏的淋巴细胞在体外的杀伤细胞作用。
【药理毒理】
暂无查询到上海信谊药厂有限公司生产的硫唑嘌呤片说明书中毒理研究相关内容，返回无。
【药代动力学】
口服后可迅速被胃肠道吸收，1小时达血药浓度峰值，生物利用度为41% - 47%。进入体内后很快被分解为6 - 巯基嘌呤（6 - MP），然后再进一步转化为多种代谢产物而发挥作用。硫唑嘌呤片的血浆蛋白结合率约为30%。本品主要在肝脏经黄嘌呤氧化酶等代谢为6 - 巯基尿酸（6 - MUA）等无活性代谢物后由肾脏排出，24小时尿中排泄量为50% - 60%，48小时内粪便中排泄约12%，血中浓度半衰期约为3小时。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
60片装。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H31021422
【生产企业】
企业名称：上海信谊药厂有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无