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核准日期:2007.05.17
修改日期:2014.08.01
葡萄糖氯化钠注射液说明书(华仁药业股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 葡萄糖氯化钠注射液
- 英文名称: Glucose and Sodium Chloride Injection
- 汉语拼音: pu tao tang lv hua na zhu she ye
处方药物
【成份】
本品为无水葡萄糖与氯化钠的灭菌水溶液。其组份为(1)50ml:葡萄糖2.5g与氯化钠0.45g (2)100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g (3)250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g (4)500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g (5)1000ml:葡萄糖50g与氯化钠9g
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
电解质补充药,纠正各种原因引起的失水及电解质紊乱。
【规格】
(1)50ml:葡萄糖2.5g与氯化钠0.45g;(2)100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g;(3)250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g;(4)500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g;(5)1000ml:葡萄糖50g与氯化钠9g
【用法用量】
静脉滴注,用量视病情需要而定。
【不良反应】
一般无不良反应,不恰当应用可有:(1)血压升高、头痛、头昏。(2)心率加快,出现水肿。(3)血容量增加导致心率加速、胸闷、气急、肺部哮鸣音。
【禁忌】
【注意事项】
1.下列情况应慎用:(1)妊娠而有浮肿。(2)高血压。(3)水肿或有水肿倾向者,有高度浮肿伴有低钠血症者尤宜注意。(4)心、肾功能不全。(5)低钾血症。(6)心功能减退的老年人。2.使用时应监测体内的各种电解质酸碱
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
心、肾功能不全儿童,补液过快过多,可致心悸、心律失常,甚至急性左心衰竭,应严格控制补液量和速度。
【老年用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
钠和氯是细胞外液的重要组成成份,适量的氯化钠可维持正常的血液及细胞外液容量和渗透压。人体血清中钠浓度保持恒定,一般在135 - 145mmol/L,氯化钠的丧失常伴有水分丧失,丧失的比例不同可造成血液高渗或低渗状态。葡萄糖是人体主要的热量来源之一,每1克葡萄糖可产生4千卡(16.7kJ)热能。葡萄糖氯化钠注射液可以用作补充水分、热量、电解质,维持体液容量和渗透压的稳定。
【药代动力学】
本品所含葡萄糖可转换成糖原及脂肪贮存,钠则由肾脏排出体外。
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
1. 非PVC共挤膜(双阀):50ml/袋、100ml/袋、250ml/袋、500ml/袋、1000ml/袋。2. 非PVC多层共挤膜(双阀、双层无菌包装):50ml/袋、100ml/袋、250ml/袋、500ml/袋、1000ml/袋。
【有效期】
250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g、500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g规格的产品有效期为36个月;其它规格的产品有效期为24个月。
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部增补本。
【批准文号】
(1)国药准字H20033177 (50ml:葡萄糖2.5g与氯化钠0.45g);(2)国药准字H20023749 (100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g);(3)国药准字H20023200 (250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g);(4)国药准字H20023201 (500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g);(5)国药准字H20033120 (1000ml:葡萄糖50g与氯化钠9g)
【生产企业】
企业名称:华仁药业股份有限公司
生产地址:青岛高科技园区株洲路187号
邮政编码:266101
电话号码:0532 - 67709071
传真号码:0532 - 88706265