人血白蛋白说明书(成都蓉生药业有限责任公司)

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处方药物

关注度 1

【成份】

本品系由健康人血浆制备而成，含蛋白质 200 g/L，主要成份为人血白蛋白，纯度为 96% 以上，含辛酸钠 0.140-0. 180mmol/g 蛋白质，钠离子浓度小于 160 mmol/L，钟离子浓度小于 2 mmol/L。不含抑菌剂和抗生素。

20%，10 mL，2 g/瓶；20%，25 mL，5 g/瓶；20%，50 mL，10 g/瓶。

使用方法：采用静脉滴注或静脉推注。

为防止大量注射使机体组织脱水，必要时可采用 5% 葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注。开始滴注速度应不超过 1 mL/分钟（约为 30 滴/分钟），持续 15 分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度。但滴注速度最快不得超过 2 mL/分钟（约为 60 滴/分钟）。

每个患者的最佳用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。

推荐的剂量与疗程：

1. 失血、创伤、烧伤引起的休克：可直接输注本品 5-20 g，隔 4-6 小时重复输注 1 次。

2. 脑水肿及损伤引起的颅压升高：可直接输注本品 10-20 g。同时合用利尿剂。

3. 肝硬化及肾病引起的水肿或腹水：可每日输注本品 5-10 g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。

4. 预防和治疗低蛋白血症：检测患者血清蛋白浓度，视病人的白蛋白缺乏程度按需输注。一般成人每日剂量为 50-75 g，儿童为 25 g，但每公斤体重每日补充量不超过 2 g。

5. 新生儿高胆红素血症：可按 1-3 g/kg 体重直接输注本品，于换血输液前半小时使用。

6. 心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症：输入量和维持时间取决于临床体征，注意维持电解质平衡。

增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的 80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，1 g 白蛋白可保留 18 mL 水，每 5 g 白蛋白保留循环内水分的能力约相当于 100 mL 血浆或 200 mL 全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。
运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。
营养供给：组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。
本品目前尚无诱变性、致癌性和生殖毒性方面的临床研究资料。但本品的临床应用经验末显示其基因突变、致畸、致癌作用。

肝细胞是合成白蛋白的唯一场所，但对白蛋白降解部位知之甚少。正常肝细胞合成白蛋白的速率为 100-200 mg/kg/d。调节白蛋白合成的因素是合成部位的渗透压。正常人白蛋白每天代谢率小于可交换白蛋白总量 4%。肝脏不能控制白蛋白的代谢。白蛋白的半衰期为 15-20 天。

企业名称：成都蓉生药业有限责任公司

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