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塞克硝唑分散片说明书(明捷)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 塞克硝唑分散片
- 商品名称: 明捷
- 英文名称: Secnidazole Dispersible Tablets
- 汉语拼音: Saikexiaozuo Fensanpian
处方药物
关注度
1
【成份】
塞克硝唑。
【性状】
本品为类白色或微黄色片。
【适应症】
硝基咪唑类抗原虫药物，主要用于治疗下列疾病：由阴道毛滴虫引起的尿道炎及阴道炎；肠阿米巴病；肝阿米巴病；贾第鞭毛虫病。
【规格】
铝塑泡罩;12片/板/盒。
【用法用量】
用法：餐前服用。本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。用量： 1.阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎：成人，2g(8片)，单次服用。配偶应同时服用。 2.肠阿米巴病： 有症状的急性阿米巴病：成人，2g，单次服用;儿童为30mg/kg，单次服用。无症状的急性阿米巴病：成人，一次2g，一日1次，连服3日;儿童：一次30mg/kg，一日1次，连服3日。3. 肝阿米巴病：成人：一日1.5g，一次或分次口服，连服5日;儿童：一次30mg/kg，一次或分次口服，连服5日。4.贾第鞭毛虫病：儿童：30mg/kg，单次服用。
【不良反应】
常见不良反应为口腔金属异味。偶见不良反应有消化道紊乱(如恶心、呕吐、腹泻、腹痛)、皮肤过敏反应(如皮疹、荨麻疹、瘙痒)、深色尿、白细胞减少(停药后恢复正常)。罕见不良反应：眩晕、头痛、中度的神经功能紊乱。
【禁忌】
【注意事项】
1.血象异常即往史的患者慎服本品；2.服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒；3.应放置在儿童触不到的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠或有可能妊娠的妇女禁用本品；本品口服后能透过胎盘屏障进入乳汁，因此服药期间，哺乳期妇女应避免授乳。
【儿童用药】12岁以上儿童可以服用本品，单次服用本品的剂量为30mg/kg，或在医生指导下使用。
【老年患者用药】目前尚无65岁以上老人用药的资料。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠或可能妊娠的妇女禁用本品；塞克硝唑口服后能透过胎盘屏障进入乳汁，因此服药期间，哺乳期妇女应避免授乳。老人注意事项：
【儿童用药】
12岁以上儿童可以服用本品，单次服用本品的剂量为30mg/kg,或在医生指导下使用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
目前尚无65岁以上老人用药的资料。
【药物相互作用】
1.本品与双硫醒(又名戒酒硫)同服可引起谵妄或精神错乱，服用本品治疗期间或至少服药后一天内不可饮酒，以免发生双硫醒样反应。2.本品对华法令的抗凝作用有很强的抑制，故有血象异常既往史的患者不宜服用。
【药物过量】
无
【临床药理】
塞克硝唑为5-硝基咪唑类抗原虫/微生物药，其结构及药理作用与甲硝唑相似。塞克硝唑的体外抗原虫谱与甲硝唑相当，包括阴道毛滴虫、牛毛滴虫、痢疾阿米巴、兰伯贾第虫(十二指肠贾第鞭毛虫、肠贾第鞭毛虫)。该品对阴道毛滴虫的MIC与甲硝唑相似(0.7μg/ml)，二者对痢疾阿米巴的最小抑制浓度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑对十二指肠贾第 鞭毛虫最小抑制浓度(0.2μg/ml)明显低于甲硝唑(1.2μg/ml)，但其临床相关性不明确。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
吸收：塞克硝唑经胃肠道吸收良好，单次口服塞克硝唑0.5g、1g、2g后，平均血药峰浓度（Cmax）分别为17.1μg/mL、36.6μg/mL、44.3μg/mL，达峰时间（Tmax）为1.72 - 2.75小时。
分布：在体内分布广泛，能进入唾液、阴道分泌物、前列腺液等各种体液中。
代谢：在体内主要通过肝脏代谢。
排泄：主要以原形和代谢产物经肾脏排泄，少量经粪便排出。单次口服塞克硝唑2g后，在尿液中以原形排出的药物约占40%，其消除半衰期（t1/2β）为17 - 29小时。
【贮藏】
遮光、密封、在干燥处保存。
【包装】
铝塑泡罩;12片/板/盒。
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H20061012
【生产企业】
企业名称：湖南九典制药股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无