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塞克硝唑片说明书(信爽)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 塞克硝唑片
商品名称: 信爽
英文名称: Secnidazole Tablets
汉语拼音: Saikexiaozuo Pian
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

塞克硝唑

【性状】

本品为白色、类白色或微黄色片

【适应症】

硝基咪唑类抗原虫药物。主要用于治疗下述疾病: 1、 由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎; 2、 肠阿米巴病; 3、 肝阿米巴病; 4、 贾第鞭毛虫病。

【规格】

铝塑板包装,12片/板ⅹ1板/盒。

【用法用量】

用法:口服,餐前服用。用量: 1、由阴道毛滴虫引起的尿道炎阴道炎:成人,2g,单次服用。配偶应同时服用。 2、肠阿米巴病有症状的急性阿米巴病:成人:2g,单次服用;儿童:30mg/kg,单次服用。无症状的急性阿米巴病:成人:一次2g,一日1次,连服3日;儿童:一次30mg/kg,一日1次,连服3日。 3、 肝脏阿米巴病:成人:一日1.5g,一次或分次口服,连服5日;儿童:一次30mg/kg,一次或分次口服,连服5日。 4、贾第鞭毛虫病:儿童,30mg/kg,单次服用。

【不良反应】

常见不良反应为口腔金属异味。偶见不良反应有消化道紊乱(如恶心、呕吐、腹泻腹痛)、皮肤过敏反应(如皮疹、荨麻疹、搔痒)、深色尿、白细胞减少(停药后恢复正常)。罕见不良反应:眩晕头痛、中度的神经功能紊乱。

【禁忌】

以下患者禁用: 1、 对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者; 2、 妊娠期及哺乳期妇女。

【注意事项】

1、血象异常即往史的患者慎服本品。 2、服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒。 3、 应放置在儿童触不到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠或可能妊娠的妇女禁用本品;塞克硝唑口服后能透过胎盘屏障进入乳汁,因此服药期间,哺乳期妇女应避免授乳。老人注意事项:

【儿童用药】

12岁以上儿童可以服用本品,单次服用本品的剂量为30mg/kg,或在医生指导下使用。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

目前尚无65岁以上老人用药的资料。

【药物相互作用】

1、本品与双硫醒(又名戒酒硫)同服可引起谵妄或精神错乱,服用本品治疗期间或至少服药后一天内不可饮酒,以免发生双硫醒样反应。 2、本品对华法令的抗凝作用有很强的抑制,故有血象异常即往史的患者不宜服用。

【药物过量】

【临床药理】

药理作用:塞克硝唑为5-硝基咪唑类抗原虫/微生物药,其结构及药理作用与甲硝唑相似。塞克硝唑的体外抗原虫谱与甲硝唑相当,包括阴道毛滴虫、牛毛滴虫、痢疾阿米巴、兰伯贾第虫(十二指肠贾第鞭毛虫、肠贾第鞭毛虫)。该品对阴道毛滴虫的MIC与甲硝唑相似(0.7μg/ml),二者对痢疾阿米巴的最小抑制浓度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑对十二指肠贾第鞭毛虫的最小抑制浓度(0.2μg/ml)明显低于甲硝唑(1.2μg/ml),但其临床相关性不明确。毒理研究:动物试验未见本品有致畸作用,但与其他5-硝基咪唑类药物相同,本品应尽量避免用于妊娠的前三个月。

【药理毒理】

【药代动力学】

口服塞克硝唑片1.5g后,约1.5小时血药浓度达峰值(约40μg/ml),塞克硝唑血浆消除半衰期约为17小时。本品主要通过肝脏代谢,约30%以原药随尿液排出,12%以代谢产物形式随尿液排出。

【贮藏】

遮光,密封保存

【包装】

铝塑板包装,12片/板ⅹ1板/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20051857

【生产企业】

企业名称:江苏康缘美域生物医药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无