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司帕沙星胶囊说明书(久和)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 司帕沙星胶囊
- 商品名称: 久和
- 英文名称: SparfloxacinCapsules
- 汉语拼音: SiPaShaXingJiaoNang(JiuHe)
处方药物
关注度
1
【成份】
司帕沙星。化学名：5-氨基-1-环丙基-7-（顺式-3,5-二甲基-1-哌嗪基）-6,8分子量：C19H22F2N4O3
【性状】
本品为胶囊剂。
【适应症】
本品可用于由敏感菌引起的轻、中度感染，包括：1.呼吸系统感染：如急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、副鼻窦炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等。2.肠道感染：如细菌性痢疾、伤寒、感染性肠炎、沙门菌肠炎等。3.胆道感染：如胆囊炎、胆管炎等。4.泌尿生殖系统感染：如膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宫附件炎、子宫内感染、子宫颈炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原体、沙眼衣原体所致的泌尿生殖道感染。5.皮肤、软组织感染：如脓胞疮、集族性痤疮、毛囊炎、疖、疖肿、痈、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴结炎、淋巴管炎、皮下脓肿、汗腺炎、乳腺炎、外伤及手术伤口感染等。6.口腔科感染：如牙周组织炎、牙冠周炎、腭炎等。
【规格】
0.1g*12s/盒。
【用法用量】
口服 成人 一次0.1 ～0.3g，最多不超过0.4g，一日1次，疗程一般5～10日，可据病种及病情适当增减疗程。
【不良反应】
1消化系统反应：如恶心、呕吐、食欲缺乏、上腹部不适、软便、腹泻、腹胀、便秘、血便、口腔炎等。
2过敏反应：如皮疹、发热、局部发红、水肿、瘙痒、水疱、红斑、光敏反应、充血等。
3中枢神经系统：头痛、头昏、烦燥、失眠、痉挛、震颤等。
4实验室检查：GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ—CTP、血肌酐及总胆红素升高，也可致嗜酸性粒细胞增多及白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板降低等；国外有QT轻度延长的报告。
5其他：偶见肌腱炎、假膜性肠炎、间质性肺炎、休克、过敏综合征(呼吸困难、浮肿、声音嘶哑、潮红、瘙痒症等)、眼粘膜综合征(史蒂文斯-约翰逊综合征)、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等。
【禁忌】
【注意事项】
1.光敏患者慎用或禁用。2.用药期间，应尽可能避免接触日光、暴晒。若有光敏症状产生，如皮疹、瘙痒、水疱等，必须立即停药，并给予适当治疗。3.肝、肾功能异常者应慎用或适当降低剂量。4.有癫痫史及其他中枢神经系统疾病者慎用。5.可能有QT延长的患者，如心脏病患者（心律失常、缺血性心脏病等）、低钾血症、低镁血症，服用抗心律失常药物者等，应慎用本品。6.高龄者慎用本药，若使用应适当降低用量。7.与牛奶、食物同服不影响本品的吸收。8.服用本品后分枝结核杆菌检查可能呈假阳性。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
【老年用药】
老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。
【药物相互作用】
1 同依诺沙星、诺氟沙星、环丙沙星一样，本品与非甾体抗炎药(如联苯丁酮酸、丙酸衍生物等)合用时，罕有引起痉挛的报告。
2 本品与含有铝、镁、铁的抗酸药和硫糖铝合用时，可降低本品的吸收，从而降低疗效，若需服用应间隔4小时。
3 本品与茶碱、咖啡因、法华林、西米替丁合用时不影响后者血浆浓度。
4 与地高辛、丙磺舒合用不影响本品的药代动力学。
5 服用本品4小时后才可服用含金属离子的营养剂和含锌、铁、钙的维生素。
6 本品不宜与阿司咪唑、特非那丁、西沙必利、红霉素、喷他脒、吩噻嗪、三环类抗忧郁药、丙吡胺、胺碘酮合用。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为喹诺酮类抗菌药。系广谱抗菌药，对革兰阳性细菌包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、粪肠球菌有明显抗菌作用;对革兰阴性菌大肠埃希菌、克雷白菌属、沙门菌属、志贺菌属、副溶血弧菌、变形杆菌属、肠杆菌属、假单胞菌属、不动杆菌属、奈瑟菌属(淋病奈瑟菌等)亦具有很好的抗菌作用。本品还对支原体、衣原体、军团菌、厌氧菌包括脆弱类杆菌和分枝杆菌属也有很好的抗菌作用。本品的作用机制是抑制细菌DNA合成过程中的DNA旋转酶的作用而起杀菌作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康成人空腹单次口服司帕沙星0.2g，服药后约4小时左右达血药峰浓度（Cmax），血药峰浓度值（Cmax）为0.58μg/mL，消除半衰期（t1/2β）约为16小时左右，口服后主要在小肠吸收，在胃内几乎不吸收。司帕沙星血浆蛋白结合率为42% - 44%。高龄者单次口服150mg，血药峰浓度（Cmax）为1.72μg/mL，平均消除半衰期（t1/2β）约为26小时左右。司帕沙星在体内分布广泛，主要分布于胆囊（约为血药浓度的7倍）；其次为皮肤、前列腺、子宫、卵巢、耳、鼻、喉组织、痰液、前列腺液、尿液及乳汁中（约为血药浓度的1.5倍）；再次为唾液、泪液（约为血药浓度的1/2）；最低为眼房水及脊髓液。健康成人单次口服司帕沙星后72小时，用药量的12%以原形药物及29%以葡萄糖醛酸结合物从尿中排泄，51%以原形药物从粪便中排泄。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【包装】
0.1g*12s/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20093485
【生产企业】
企业名称：南通久和药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无